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[质量保证QA] 工艺用水验证

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发表于 2023-7-14 12:27:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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问题:某车间要进行工艺用水第三阶段验证,某一个注射用水点位因在改造不能正常取样,怎么解决呢?方案里面写了要检测此点位
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大师
发表于 2023-7-14 12:48:39 | 显示全部楼层
改造后,要重新验证。
等改造完,回到第一阶段吧。
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 楼主| 发表于 2023-7-14 13:06:51 来自手机 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-07-14 12:48
改造后,要重新验证。
等改造完,回到第一阶段吧。

改造完,回到第一阶段,只检测这个点是吗

点评

不知道你的改造,是改了啥。 水系统是循环的。 改造只要涉及到循环管路,就得是所有的点。  详情 回复 发表于 2023-7-14 13:19
那就要看是什么形式的改造了,不涉及工艺用水系统的改造,做个风险评估就行  详情 回复 发表于 2023-7-14 13:13
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药生
发表于 2023-7-14 13:13:44 | 显示全部楼层
拾柒12345678 发表于 2023-7-14 13:06
改造完,回到第一阶段,只检测这个点是吗

那就要看是什么形式的改造了,不涉及工艺用水系统的改造,做个风险评估就行
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 楼主| 发表于 2023-7-14 13:17:18 来自手机 | 显示全部楼层
田园小草 发表于 2023-07-14 13:13
那就要看是什么形式的改造了,不涉及工艺用水系统的改造,做个风险评估就行

把气动阀改为手动阀
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大师
发表于 2023-7-14 13:19:00 | 显示全部楼层
拾柒12345678 发表于 2023-7-14 13:06
改造完,回到第一阶段,只检测这个点是吗

不知道你的改造,是改了啥。
水系统是循环的。
改造只要涉及到循环管路,就得是所有的点。

点评

没懂啊,有第三阶段了,又改动阀门  详情 回复 发表于 2023-7-14 14:58
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药徒
发表于 2023-7-14 13:32:16 | 显示全部楼层
具体问题具体分析,分析过后自己掌握!
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药生
发表于 2023-7-14 13:32:57 | 显示全部楼层
完事重做
                    
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药徒
发表于 2023-7-14 13:41:15 | 显示全部楼层
改造的影响评估了么---自己相信,检查员能相信......
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药生
发表于 2023-7-14 13:49:17 | 显示全部楼层
发起验证偏差,评估改造对系统的影响,并工具结果确定后续应该怎么做。
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药徒
发表于 2023-7-14 14:41:11 | 显示全部楼层
发起验证变更,评估改造风险,根据风险点确定是否需要补充验证内容、需要补充那些内容。
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药生
发表于 2023-7-14 14:58:53 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-7-14 13:19
不知道你的改造,是改了啥。
水系统是循环的。
改造只要涉及到循环管路,就得是所有的点。

没懂啊,有第三阶段了,又改动阀门
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