求助！！！热电阻校准疑问

。zexn060w · 发表于 2023-7-14 18:00:15

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量程为:0-150度、使用点为121度的热电阻，查看该热电阻的校准证书，校准点为0-100度，询问校准人员校准点是否有问题，校准人员回复“根据热电阻检定规程，检0度和100度两个点，只要这两个点准的，这支热电阻就是准的”请问校准人员说的是对的吗？

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Steven123456717 · 发表于 2023-7-15 09:21:15

掀桌子啊，指着他鼻子问候他

振振公子 · 发表于 2023-7-15 10:13:04

校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围。
这个不行的，把第三方换了吧！

。zexn060w · 发表于 2023-7-17 08:38:10

振振公子发表于 2023-7-15 10:13
校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围。
这个不行的，把第三方换了吧！

哪个法规法条有这句话，我立马甩到第三方面前

振振公子 · 发表于 2023-7-17 08:43:54

本帖最后由振振公子于 2023-7-17 08:45 编辑

。zexn060w 发表于 2023-7-17 08:38
哪个法规法条有这句话，我立马甩到第三方面前

得好好学习GMP呀
GMP第五章第五节第90条不要单纯的信奉国标，以GMP为准

准圣级药老 · 发表于 2023-7-17 08:49:19

第三方并没有错，按照检定规程是对的，你在做校准的时候，应该明确提出来校准要求的。

。zexn060w · 发表于 2023-7-17 08:51:17

振振公子发表于 2023-7-15 10:13
校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围。
这个不行的，把第三方换了吧！

找到了，在2010版CMP第九十条，谢谢你

。zexn060w · 发表于 2023-7-17 08:55:05

制药初学者发表于 2023-7-17 08:49
第三方并没有错，按照检定规程是对的，你在做校准的时候，应该明确提出来校准要求的。

是的，我也有错的地方，学到了

y6886236 · 发表于 2023-7-30 10:00:20

本帖最后由 y6886236 于 2023-7-30 10:02 编辑

你们检定，又不是校准，检定是依据检定规程 0 、100 还有α 值(ITS90)，其他温度点可以用内插法计算出来。校准和检定不一样。2个都能证明铂电阻是合格的。没有问题，问题在于药品GMP是要求校准，校准范围要覆盖使用范围，但是也不能绝对，比如化学类计量器具就不能按照这个要求来

蒲公英681282930 · 发表于 2023-7-31 09:21:29

对的，你送检前要提需求，要不然他们肯定按这个做了

[计量校准] 求助！！！热电阻校准疑问

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