问题请教：GMP厂房一更洁净度控制问题

影月殇琉璃

最近在体考时，被问到一个问题，GMP厂房既然包含一更，一更的洁净如何控制？

门门

在控制这个问题上，跟其他洁净区没有本质区别。D，打扫干净，出风口风量够 换气次数能保证即可。
其实D非常容易达到，普通住宅房子努力打扫干净 别折腾都有机会符合D级的。
所以不要以为是一更就脏了。

whl199

虽是控制区，达到D级没有任何问题！

红色妖姬

一更也是送洁净空气，也要按洁净区管理，那么一更的洁净主要是通过压差来控制。洁净区与非洁净区的压差大于10帕，不同级别洁净区压差大于5帕

渐雨听风

按D级去做呗

神经蛙zm5

作为一个通道，一更即由非洁净区通向洁净区的第一个更衣室，这处是要把产生悬浮粒子、微生物的衣物和鞋子等脱掉然后继续往洁净区走，那么就需要随手开关门、控制该房间的内的空气压力大于非洁净区的空气压力、控制空气中的水蒸气含量、同一时间段内处于该房间内的人员数量、设置洗手及手消毒措施（视具体需求而定）等等，最终目的就是作为一个“缓冲区域”尽可能多地减轻非洁净区对洁净区的不利影响。

小金库

按照静态设计和运行，不需要测环境

振振公子

一更按照D级区设计、控制、维护

振振公子

一更按照D级区设计、控制、维护

xqliu

尽最大的可能，把人员自带的污染留下，让人员尽可能的干干净净地进入洁净区。

因果律-一人

如果是洁净区就按照洁净区控制，如果是功能型洁净区就按照洁净区下一级别控制，例如洁净区c级就按照d级进行控制

风一样的男nhu

按照设计级别控制，日常维护需注意空气流向及压差。

zhjf

按照D级区设计、控制

奥克泰士微生物

可以按照GB50073-2013洁净厂房的设计规范对其进行管理，一般一更为D级洁净区，平时也需对其进行悬浮粒子、沉降菌检测，定期对其清洁消毒，确保通风换气次数，温湿度、压差在规定范围内。

繁华涟漪

门门 发表于 2023-7-22 15:14
在控制这个问题上，跟其他洁净区没有本质区别。D，打扫干净，出风口风量够 换气次数能保证即可。
其实D非 ...

我们也快进行体考了，来学习一下

_CPyly

振振公子 发表于 2023-7-23 08:52
一更按照D级区设计、控制、维护

但是换衣服的时候，很容易被衣服带来的微生物、头发或者其他微粒什么的污染了。环测的时候很容易超标。

振振公子

_CPyly 发表于 2024-12-6 15:01
但是换衣服的时候，很容易被衣服带来的微生物、头发或者其他微粒什么的污染了。环测的时候很容易超标。

厂房建设要综合考虑的，硬件是一方面、管理更重要。不然为啥禁止化妆、配带首饰、禁止奔跑等大幅度动作等
外围配套同样很关键
换鞋、总更、洗手然后再经人流通道进入洁净区，将个人的鞋子、外部衣物更换为统一的，经洗手再进入洁净区换鞋、更衣