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[生产制造] 关于制药的生产记录填写

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药徒
发表于 2023-7-24 15:21:33 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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若几个操作间生产同一批的药品,能否只写一套记录(包括生产前检查记录、生产记录、清场记录),也就是说一张记录写多个操作间编号。这方面GMP有没有要求,需不需要分开操作间写记录?请各位大佬赐教,不胜感激
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药徒
发表于 2023-7-24 15:35:53 | 显示全部楼层
按房间分开,不然无法追溯,而且你的操作过程也没法写一起吧
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药士
发表于 2023-7-24 15:37:08 | 显示全部楼层
不建议,最好分开。
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药生
发表于 2023-7-24 15:38:27 | 显示全部楼层
一般都是分开的   
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药徒
发表于 2023-7-24 15:41:37 | 显示全部楼层
一般都是分开的,在一起一个不方便追溯,第二个生产时记录的填写得在各个操作间来回传递,很难操作。
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药徒
发表于 2023-7-24 15:57:11 | 显示全部楼层
不分开的话追溯困难,填写困难,明显弊大于利
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药生
发表于 2023-7-24 16:13:44 | 显示全部楼层
我在1号操作间搞生产,我该记录了,我记录呢?在2号操作间,
2号,记录呢?
3号拿走了
3号记录呢?
等下我正在记录,完了给你
……
靠,我记录时间超SOP了,我料烤糊了
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药徒
发表于 2023-7-24 16:14:25 | 显示全部楼层
不方便追溯
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药徒
发表于 2023-7-24 16:20:07 | 显示全部楼层
产前检查可以这么写,生产过程不推荐
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药士
发表于 2023-7-24 16:34:28 | 显示全部楼层
你的出发点:省纸还是省笔,还是省人写?
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药徒
发表于 2023-7-24 16:47:41 | 显示全部楼层
不写全被查处就是“伪造生产记录”
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药徒
发表于 2023-7-24 21:56:54 来自手机 | 显示全部楼层
按照你这个思路,评估下一个车间写一个全部包括了可行么?
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药徒
发表于 2023-7-25 08:19:26 | 显示全部楼层
会打架的            
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药徒
发表于 2023-7-25 10:13:18 | 显示全部楼层
生产前检查、清场记录可以写一张,分别写上房间名称编号就行吧。各个房间操作又不一样,可以一套批记录拆开各工序分别写的。
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药士
发表于 2023-7-25 12:11:44 来自手机 | 显示全部楼层
记录需要实时填写,你能保证吗?不同房间估计你很难实现吧!
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发表于 2023-7-28 14:11:39 | 显示全部楼层
分开写是最低标准了!
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药徒
发表于 2023-7-28 17:24:36 | 显示全部楼层
不同车间生产同一批产品需要分开写
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药生
发表于 2024-5-16 17:54:25 | 显示全部楼层
肯定是每个操作间都得写
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药徒
发表于 2024-5-16 19:33:32 来自手机 | 显示全部楼层
虽然内容一样,但检查结果可能不同啊,记录到时省了,出问题追溯就是整批报废或原因不可查,不值当!
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药徒
发表于 2024-5-21 15:17:32 | 显示全部楼层
分开写,结束后整合在一起,别说生产过程记录了,就生产指令都要按房间下几份,不然其它房间怎么看指令呢。
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