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洁净区空调消毒

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发表于 2023-7-27 09:38:39 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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假设一批产品某道工序在洁净区完成,这道工序在做的期间能否停几个小时来进行空调消毒?等空调消毒完成后再继续完成这道工序呢?
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药士
发表于 2023-7-27 09:41:51 | 显示全部楼层
当然不行,你又没做过验证证明消毒过程对产品有没有影响
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 楼主| 发表于 2023-7-27 09:47:22 来自手机 | 显示全部楼层
near 发表于 2023-7-27 09:41
当然不行,你又没做过验证证明消毒过程对产品有没有影响

那我要是把已经完成的物料转移到一般区呢?其他的在罐子里

点评

风险评估,制定可操作措施,能密闭的密闭,能密封的密封,能转移的转移。。。但是如果有物品没有可采用的措施,存在风险,那就不要做了,重新排产,空出时间消毒,也就一个晚上的时间  详情 回复 发表于 2023-7-27 10:47
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药徒
发表于 2023-7-27 10:41:00 | 显示全部楼层
一切以产品质量为核心
你的消毒影响到产品生产没有
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药师
发表于 2023-7-27 10:42:47 | 显示全部楼层
在生产期间安排洁净室消毒原因何在?所谓空调消毒实际上是对洁净室墙壁地面等物体表面消毒,洁净室空气是依靠高效过滤器净化的。
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药士
发表于 2023-7-27 10:47:29 | 显示全部楼层
TQTsunnyday 发表于 2023-7-27 09:47
那我要是把已经完成的物料转移到一般区呢?其他的在罐子里

风险评估,制定可操作措施,能密闭的密闭,能密封的密封,能转移的转移。。。但是如果有物品没有可采用的措施,存在风险,那就不要做了,重新排产,空出时间消毒,也就一个晚上的时间
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药徒
发表于 2023-7-27 10:53:34 | 显示全部楼层
空调机组停了,洁净区没有压差了。内外压差归零了。
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药生
发表于 2023-7-27 11:43:32 | 显示全部楼层
空调停了对洁净区产生的影响是什么,压差没了,温湿度能否保证,粒子是否合格,微生物指标有无变化,是否都在合格范围内,消毒使用的是什么,是都对产品有影响,是否对操作人员有影响............都要考虑清楚,评估风险
总结:别停
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药徒
发表于 2023-7-27 12:01:31 | 显示全部楼层
停了需要各种验证才能开机,推荐别停
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药徒
发表于 2023-7-31 16:58:53 | 显示全部楼层
如果某道工序存在污染问题,你通过空调进行消毒,效果很勉强。
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