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楼主: 逃跑的榴莲
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[国内外GMP法规及其指南] 现场核检的简单总结

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药徒
发表于 2023-7-27 14:03:51 | 显示全部楼层
启番 发表于 2023-7-27 13:45
问题都不是很大,但是感觉需要有经验的QA经理,对现场和体系的情况好好监控一下 ,其实很多问题都是平时好 ...

有些问题不能深挖;比如“人员配置不合理”~ 如果这样的问题写在检查报告中,不知还会不会给机会整改
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药徒
发表于 2023-7-27 14:11:05 | 显示全部楼层
我们七月21/22号也来了老师现场检查,结果比较好,就8条一般缺陷
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药徒
发表于 2023-7-27 14:12:52 | 显示全部楼层
老师们得照顾好,吃好,喝好
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药徒
发表于 2023-7-27 14:18:08 | 显示全部楼层
回来了,回来了,欢迎接着分享啊!
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药徒
发表于 2023-7-27 14:29:46 | 显示全部楼层
小板凳              
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药徒
发表于 2023-7-27 14:30:02 | 显示全部楼层
虽然不是做生产的,也学习学习。万一用到了呢。
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药徒
发表于 2023-7-27 14:30:48 | 显示全部楼层
学习了,也和自己目前现状对比分析,感谢大佬分享。
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药徒
发表于 2023-7-27 14:31:26 | 显示全部楼层
看了一下,这些都是好改的问题不大吧
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药徒
发表于 2023-7-27 14:36:34 | 显示全部楼层
breewang 发表于 2023-7-27 14:02
为啥要这么干?太神奇了

显得老师牛逼呀
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药生
发表于 2023-7-27 14:41:39 | 显示全部楼层
一般有经验的迎检组织者都会和老师达成不用交流的默契及平衡,比如在文件管理、验证、培训等留出缺陷

点评

不理解,你永远不可能没有缺陷,检查员也不可能找不到缺陷,不用刻意去留,留的简单了检查员会觉得你质量管理水平不行,留的太深了万一他没发现,你不就白费心思了。所以,没必要  详情 回复 发表于 2023-7-28 14:20
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药师
发表于 2023-7-27 14:44:29 | 显示全部楼层
你还在就好!
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发表于 2023-7-27 14:47:04 | 显示全部楼层
学习学习!!!
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药徒
发表于 2023-7-27 14:49:38 | 显示全部楼层
首先不要慌,一般缺陷是肯定要有的,否则查了一圈连个一般缺陷都没有,老师会很没面子!只要没有重大缺陷,小缺陷基本都是整改以后写个反馈就ok了
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药徒
发表于 2023-7-27 14:57:18 | 显示全部楼层
做好后续工作才是主要的
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药徒
发表于 2023-7-27 15:11:03 | 显示全部楼层
你这不是还有好多工作要做,这是还有个质量体系需要搭建
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药徒
发表于 2023-7-27 15:16:26 | 显示全部楼层
分享一下你们迎检用的PPT,谢谢
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药徒
发表于 2023-7-27 15:41:54 | 显示全部楼层
过程很艰辛,结果很满意
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发表于 2023-7-27 15:45:08 | 显示全部楼层
整改更头疼。
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药徒
发表于 2023-7-27 15:49:23 | 显示全部楼层
缺陷都很明显,也很低级。。。
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药徒
发表于 2023-7-27 15:56:39 | 显示全部楼层
看看 默默地学习
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