现场核检的简单总结

breewang · 发表于 2023-7-27 14:03:51

启番发表于 2023-7-27 13:45
问题都不是很大，但是感觉需要有经验的QA经理，对现场和体系的情况好好监控一下，其实很多问题都是平时好 ...

有些问题不能深挖；比如“人员配置不合理”~ 如果这样的问题写在检查报告中，不知还会不会给机会整改

红色妖姬 · 发表于 2023-7-27 14:11:05

我们七月21/22号也来了老师现场检查，结果比较好，就8条一般缺陷

sikonggongzi · 发表于 2023-7-27 14:12:52

老师们得照顾好，吃好，喝好

natural · 发表于 2023-7-27 14:18:08

回来了，回来了，欢迎接着分享啊！

hyh200778 · 发表于 2023-7-27 14:29:46

小板凳

李瑞松 · 发表于 2023-7-27 14:30:02

虽然不是做生产的，也学习学习。万一用到了呢。

Zs3oo3539 · 发表于 2023-7-27 14:30:48

学习了，也和自己目前现状对比分析，感谢大佬分享。

hyh200778 · 发表于 2023-7-27 14:31:26

看了一下，这些都是好改的问题不大吧

Sijjrn · 发表于 2023-7-27 14:36:34

breewang 发表于 2023-7-27 14:02
为啥要这么干？太神奇了

显得老师牛逼呀

老猫王磊 · 发表于 2023-7-27 14:41:39

一般有经验的迎检组织者都会和老师达成不用交流的默契及平衡，比如在文件管理、验证、培训等留出缺陷

老K · 发表于 2023-7-27 14:44:29

你还在就好！

管呦呦 · 发表于 2023-7-27 14:47:04

学习学习！！！

snow_v21st · 发表于 2023-7-27 14:49:38

首先不要慌，一般缺陷是肯定要有的，否则查了一圈连个一般缺陷都没有，老师会很没面子！只要没有重大缺陷，小缺陷基本都是整改以后写个反馈就ok了

LXM12 · 发表于 2023-7-27 14:57:18

做好后续工作才是主要的

zhixianzzx · 发表于 2023-7-27 15:11:03

你这不是还有好多工作要做，这是还有个质量体系需要搭建

lzdsye · 发表于 2023-7-27 15:16:26

分享一下你们迎检用的PPT，谢谢

Leafvs8 · 发表于 2023-7-27 15:41:54

过程很艰辛，结果很满意

帅气小虫 · 发表于 2023-7-27 15:45:08

整改更头疼。

leiopixie · 发表于 2023-7-27 15:49:23

缺陷都很明显，也很低级。。。

darenxu123 · 发表于 2023-7-27 15:56:39

看看默默地学习

[国内外GMP法规及其指南] 现场核检的简单总结