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楼主: 逃跑的榴莲
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[国内外GMP法规及其指南] 现场核检的简单总结

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药徒
发表于 2023-7-29 14:58:53 来自手机 | 显示全部楼层
学习了,迎检是重中之重的工作
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药徒
发表于 2023-7-29 15:56:49 | 显示全部楼层
5、6、7感觉会开主要缺陷,其他的应该都还能整改
反正后期就是问老板要钱、要人、要设备
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药师
发表于 2023-7-30 09:37:20 | 显示全部楼层
问题都不是很大,但是其实都指向体系建立不完善,这个问题说严重吧,国内一般不涉及真实性问题,不太会掐着不放,说不严重吧,其实也得看具体的检查人,好比当年遇到过一个事,洗瓶工序在洗瓶操作过程中,操作人员未及时把批记录拿进去,飞检现场未见到记录,结果就给了个严重缺陷(当时也是老板有点得罪了检测员,检测员的态度也很恶劣,那一次飞检的检测形式是市局+其它企业人员的方式,老板了解情况后不同意让其它企业的人员进车间检查...)
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药徒
发表于 2023-7-30 16:08:42 | 显示全部楼层
这体系基本漏洞百出了,不好整改
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药徒
发表于 2023-7-30 17:38:24 | 显示全部楼层
路过学习一下,谢谢分享
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药徒
发表于 2023-7-31 08:30:44 | 显示全部楼层
检查老师在你的部门如果发现一个主要缺陷,那么恭喜你,老师会对这个问题追究到底,你部门的其他问题老师一概不管不问了,两三天的时间就只抓这一个问题,会把你折磨的生不如死。-----讲到精髓了,深有体会!
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药徒
发表于 2023-7-31 08:41:32 | 显示全部楼层
有缺陷,在整改过程中能学到很知识
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-31 08:47:51 | 显示全部楼层
zerohihi 发表于 2023-7-29 15:56
5、6、7感觉会开主要缺陷,其他的应该都还能整改
反正后期就是问老板要钱、要人、要设备

大佬!
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-31 08:50:22 | 显示全部楼层
1594319489 发表于 2023-7-31 08:30
检查老师在你的部门如果发现一个主要缺陷,那么恭喜你,老师会对这个问题追究到底,你部门的其他问题老师一 ...

到后面,我见了老师都想给她跪下了!
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-31 08:51:54 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2023-7-30 09:37
问题都不是很大,但是其实都指向体系建立不完善,这个问题说严重吧,国内一般不涉及真实性问题,不太会掐着 ...

我这有领导跟检查老师也闹得不愉快,检查老师死抓不放了!

点评

你们这领导没有经历过社会的毒打  详情 回复 发表于 2023-7-31 09:24
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药徒
发表于 2023-7-31 09:04:17 | 显示全部楼层
还有领导和检查老师闹不愉快?很牛
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药徒
发表于 2023-7-31 09:04:20 | 显示全部楼层
确实是这样,我们的经历也差不多,这是实战经验!
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药徒
发表于 2023-7-31 09:23:36 | 显示全部楼层
来了几个人,查了几天呀
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药徒
发表于 2023-7-31 09:24:06 | 显示全部楼层
逃跑的榴莲 发表于 2023-7-31 08:51
我这有领导跟检查老师也闹得不愉快,检查老师死抓不放了!

你们这领导没有经历过社会的毒打
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发表于 2023-7-31 10:01:28 | 显示全部楼层
你这是个化工厂吧
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-31 10:05:03 | 显示全部楼层
Super原 发表于 2023-7-31 09:23
来了几个人,查了几天呀

来了5个人,检查了5天。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-31 10:06:25 | 显示全部楼层
kingg71 发表于 2023-7-31 09:04
还有领导和检查老师闹不愉快?很牛

我只是个小兵,还要在前面顶着!每天都是生不如死啊!
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药徒
发表于 2023-7-31 10:06:40 | 显示全部楼层
有缺陷项老板就会重视了,祝下次会更好
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药徒
发表于 2023-7-31 10:23:41 | 显示全部楼层
很常规的项目啊
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药徒
发表于 2023-7-31 11:05:59 | 显示全部楼层
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