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楼主: 逃跑的榴莲
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[国内外GMP法规及其指南] 现场核检的简单总结

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药徒
发表于 2023-7-27 16:04:28 | 显示全部楼层
感觉还是高高举起 轻轻落下
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药徒
发表于 2023-7-27 16:10:34 | 显示全部楼层
结局比想象中要好很多
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药徒
发表于 2023-7-27 16:24:55 | 显示全部楼层
还好,好整改
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药徒
发表于 2023-7-27 16:27:44 | 显示全部楼层
需要来点干货,这些问题不需要检查老师也能自查到吧
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药徒
发表于 2023-7-27 16:29:15 | 显示全部楼层
老师问的问题不知道时,要嘛不说话,要嘛说不清楚,需要去确认一下
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药徒
发表于 2023-7-27 16:48:28 | 显示全部楼层
感谢分享,很全面
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药徒
发表于 2023-7-27 16:52:04 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-7-27 17:09:38 | 显示全部楼层
Sijjrn 发表于 2023-7-27 13:10
我们以前会故意留一个坑在那里等老师发现,并且填坑的土也准备好,就等着他提出来

想请教一下
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药徒
发表于 2023-7-27 19:48:40 | 显示全部楼层
成长过程必须的阶段
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药徒
发表于 2023-7-28 08:22:44 | 显示全部楼层
大部分是些小问题。检查员也是有KPI指标的。
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药徒
发表于 2023-7-28 08:28:33 | 显示全部楼层

留一个无关痛痒的小坑,老师发现了就拍几句,然后回答说这个我们会改,其实东西都准备好了,前脚走,后脚就把资料递上去了
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发表于 2023-7-28 08:29:24 | 显示全部楼层
终于看到后续了
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-28 08:38:44 | 显示全部楼层
开始懂了12 发表于 2023-7-27 16:10
结局比想象中要好很多

我罗列的很简单,但是细挖开来,里面都是很严重的问题。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-28 08:40:38 | 显示全部楼层
Sijjrn 发表于 2023-7-28 08:28
留一个无关痛痒的小坑,老师发现了就拍几句,然后回答说这个我们会改,其实东西都准备好了,前脚走,后脚 ...

我罗列的都是大纲,如果你能细挖一下,就会发现其中的严重程度了。因为说的很详细,就会牵涉到一些其他的问题,实在是很抱歉了!

点评

你能这么说,说明你是个明白人。 建议把药品管理法中的罚则拿出来给公司各级管理人员培训,特别是签字的那几个人,吓一下他们,不然他们还不知道问题的严重性。 不然以后你找他们解决问题,他们还不理不睬的,好比  详情 回复 发表于 2023-7-28 10:55
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-28 08:41:45 | 显示全部楼层
清灯古佛 发表于 2023-7-28 08:22
大部分是些小问题。检查员也是有KPI指标的。

简单的一箱,数据完整性,里面的内容任何一条拿出来都是很严重的。我说的简单,是因为不能说!
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药生
发表于 2023-7-28 08:45:35 | 显示全部楼层
所以楼主你们这次检查是有整改机会的咩,有整改机会就可以过吧
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-28 08:47:46 | 显示全部楼层
whl199 发表于 2023-7-27 13:04
看来问题还是很多呀!

请自行延伸,每一个大项都有很多的小项。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-28 08:49:35 | 显示全部楼层
whl199 发表于 2023-7-27 13:04
看来问题还是很多呀!

很多很多!有些是很难整改的!
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-28 08:50:53 | 显示全部楼层

如果都是一般缺陷,就好了!主要缺陷是不少的!
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-28 08:51:47 | 显示全部楼层
b123456B 发表于 2023-7-27 12:07
都是很常见的缺陷项,可以通过加人解决,应该是过了

看来是经历过检查的大佬,一语中的!人员是一个大问题的!
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