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委托生产

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药徒
发表于 2023-7-27 13:59:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下,设计开发阶段能进行委托生产送检样机吗?如果可以的话,那还需要购买相关检验设备吗?
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药徒
发表于 2023-7-27 14:21:00 | 显示全部楼层
可以在受托方进行设计开发验证,样机制作。看法规~
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药徒
发表于 2023-7-27 14:29:10 | 显示全部楼层
可以,检验设备就不清楚了
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药生
发表于 2023-7-27 14:30:44 | 显示全部楼层
可以的,检验设备受托方有也是可以委托的
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-27 14:31:00 | 显示全部楼层
花沐沐君。 发表于 2023-7-27 14:21
可以在受托方进行设计开发验证,样机制作。看法规~

那这样还需要购置检验设备么?那个法规呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-27 14:35:42 | 显示全部楼层
老猫王磊 发表于 2023-7-27 14:30
可以的,检验设备受托方有也是可以委托的

可以委托生产送检样机,那我们还需要购置检验设备嘛?或者说设计开发过程中,我们还需要有检验设备嘛?

点评

可以没有,但是该做的验证、检验必须有合规机构来做  详情 回复 发表于 2023-7-27 14:38
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药生
发表于 2023-7-27 14:38:15 | 显示全部楼层
Snoopy123 发表于 2023-7-27 14:35
可以委托生产送检样机,那我们还需要购置检验设备嘛?或者说设计开发过程中,我们还需要有检验设备嘛?

可以没有,但是该做的验证、检验必须有合规机构来做
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-27 14:42:36 | 显示全部楼层
老猫王磊 发表于 2023-7-27 14:38
可以没有,但是该做的验证、检验必须有合规机构来做

验证能由受托方来做么?比如使用期限的验证。然后使用受托方的检验设备
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药生
发表于 2023-7-27 14:48:53 | 显示全部楼层
没明确的规定说不能,有的地区是可以接受的,太具体的你还要问问当地的管理部门
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-27 14:52:29 | 显示全部楼层
老猫王磊 发表于 2023-7-27 14:48
没明确的规定说不能,有的地区是可以接受的,太具体的你还要问问当地的管理部门

了解,谢谢
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药徒
发表于 2023-7-28 14:11:48 | 显示全部楼层
注册人如果是自主研发,检验设备和检验人员还是必须的。样机可以委托有资质的第三方检验,也可以自检。
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药徒
发表于 2023-7-28 16:43:00 | 显示全部楼层
如果是自主研发,自主生产的话,肯定不能委托生产样机,如果是注册人制,可以委托受托方生产样机
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