过滤器

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审计时物料过滤进洁净区，由于活性炭从过滤器与物料一起漏入，导致物料析晶后检测有异物   请问大神们这个问题应该怎么解决  滤芯包纸？应该怎么写SOP

姣妹崽

解决什么问题
活性炭漏进去是正常的，如何写SOP？
还是解决如何让活性炭不漏进去？

制剂小新人

你这个是过滤器没有起到除去活性炭的作用呢，还是过滤器本身自带的活性炭过滤时脱落到物料里面了啊。不过不管哪种你都的重新选择过滤器。说明你现在用的过滤器不适用

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制剂小新人 发表于 2023-8-3 10:43
你这个是过滤器没有起到除去活性炭的作用呢，还是过滤器本身自带的活性炭过滤时脱落到物料里面了啊。不过不 ...

目前判断是没有完全起到除去活性炭的作用    现在是要在滤芯外面包一层纸除活性炭   

狱霸

不考虑后边加两道精过滤？

制剂小新人

15391815313 发表于 2023-8-3 10:49
目前判断是没有完全起到除去活性炭的作用    现在是要在滤芯外面包一层纸除活性炭

那我建议你增加一道专门除活性炭的工序，简单的在滤芯外面包一层纸有点部正规，可靠性也有待怀疑

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姣妹崽 发表于 2023-8-3 10:37
解决什么问题
活性炭漏进去是正常的，如何写SOP？
还是解决如何让活性炭不漏进去？

解决如何让活性炭不漏进去

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狱霸 发表于 2023-8-3 10:49
不考虑后边加两道精过滤？

就这一道精密过滤

CMC检测研发服务

解决方案：
1. 确保滤芯选用合适的规格和材料，能够有效过滤物料中的异物，并防止活性炭从过滤器中漏出。
2. 定期检查和更换滤芯，确保其正常运行并保持过滤效果。
SOP编写建议：
1. 标题：可以命名为“物料过滤进洁净区滤芯包纸更换程序”。
2. 目的：简明扼要地描述该SOP的目标和意义，如确保物料过滤过程中滤芯的有效性和正确使用。
3. 适用范围：说明该SOP适用于哪些部门或场所。
4. 责任和权限：列出相关岗位和人员，明确谁有权进行滤芯更换操作。
5. 设备和材料：列出所需的设备和材料清单，如滤芯、手套、口罩等。
6. 操作步骤：
   a. 准备工作：描述在更换滤芯之前需要做的准备工作，如关闭设备、佩戴个人防护装备等。
   b. 滤芯更换：详细描述滤芯更换的步骤，包括拆卸旧滤芯、清洁滤芯座槽、安装新滤芯等。
   c. 检查和测试：说明更换后如何进行滤芯的检查和测试，确保其正常功能。
   d. 记录和报告：要求按照规定的格式记录更换滤芯的日期、人员等信息，并将其报告给相关部门或负责人。
7. 安全注意事项：列出滤芯更换过程中需要注意的安全事项，如佩戴个人防护装备、避免与活性炭接触等。
8. SOP的评审和批准：说明SOP的评审和批准程序，确保其内容的准确性和有效性。
9. 附录：可以附加一些相关的图示、检测表格或其他支持材料。
编写SOP时应确保清晰简明，每个操作步骤都要具体明确，遵循严格的操作流程。另外，根据实际情况和公司内部要求，您可能需要进一步完善和调整该SOP的内容。

艾苏莱生物，专注药品CMC质量研究委托测试一站式服务，咨询电话15053212676。

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CMC检测研发服务 发表于 2023-8-3 10:58
解决方案：
1. 确保滤芯选用合适的规格和材料，能够有效过滤物料中的异物，并防止活性炭从过滤器中漏出。
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非常感谢  请问您有没有精密过滤器的标准操作、维护规程

CMC检测研发服务

15391815313 发表于 2023-8-3 11:28
非常感谢  请问您有没有精密过滤器的标准操作、维护规程

只能提供一般性指导作参考，具体需要咨询相关专业人员。
一、标准操作：
1. 操作步骤可能会因过滤器类型和配置而有所不同，请参考相关的操作手册或厂商提供的指导。
2. 在进行任何操作之前，确保戴上适当的个人防护装备，例如手套和防护眼镜。
3. 在打开过滤器之前，确认相关管道或系统已关闭，以免造成流体泄漏或其他意外。
4. 根据操作手册中的说明，使用适当的工具打开过滤器外壳。请注意，某些过滤器可能需要使用特定的工具。
5. 仔细检查过滤器元件，并确保没有断裂、变形或堵塞。如发现问题，请立即更换元件。
6. 如果需要清洁过滤器，使用适合该过滤器材质的清洁剂和软刷。避免使用过于粗糙的刷子，以防损坏过滤器表面。
7. 如果需要冲洗过滤器，请根据操作手册中的指示使用适当的冲洗液或水。注意，某些过滤器可能需要使用高压气体或专用的冲洗设备。
8. 在完成清洁和冲洗后，确保过滤器完全干燥，避免水分残留导致污染。
9. 关闭过滤器时，请确保外壳安装正确并严密密封。如果有需要，使用适当的工具进行紧固。
二、维护规程：
1. 根据过滤器类型和使用环境，制定维护计划。通常情况下，建议每隔3-6个月进行一次维护。具体频率请参考操作手册或厂商建议。
2. 定期检查过滤器的外观，如发现任何松动、破损或腐蚀的部件，请及时修复或更换。
3. 在清洁过滤器时，遵循操作手册中的指示和使用适当的工具和清洁剂。避免使用可能会损坏过滤器的强酸、强碱或磨料。
4. 根据过滤器型号和制造商的建议，定期更换过滤器元件。过滤器元件的更换周期通常在日常运营中会有一个预警指示器。
5. 建立维护记录，包括维护日期、维护内容和维护人员。这将有助于跟踪过滤器的维护历史和性能。

狱霸

CMC检测研发服务 发表于 2023-8-3 10:58
解决方案：
1. 确保滤芯选用合适的规格和材料，能够有效过滤物料中的异物，并防止活性炭从过滤器中漏出。
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还是职业选手专业啊