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产品追溯

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药徒
发表于 2023-8-5 14:33:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司有源产品包含主机(有源)+无源部件,都是自己生产,无源部件是按批来追溯。现在有个疑问,公司在6.1号生产了一批无源部件(100个,当天完成)(无源部件的标签生产日期写的是2023.06.01),7.19号开始生产主机(主机标签生产日期写的是2023.07.19),7月21 日成品包装时包含1个无源部件和一个主机,成品标签的生产日期写2023.07.21、2023.07.19还是写2023.06.01?                 
    其中文件规定的是“成品和半成品,均以生产开始的日期作为生产编号(SN)的生产日期。”   主机和无源部件都可以认为是半成品。
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药徒
发表于 2023-8-5 14:58:58 | 显示全部楼层
7.21              
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药士
发表于 2023-8-5 16:47:23 | 显示全部楼层
生产日期不是关键,怎么定都行,只要符合你自己公司的规定,你自己说得通就行。
使用期限或者货架寿命才是关注的重点,这个的时间如果是和生产日期关联的话,那么里面的逻辑就要梳理清楚。

回头看看你的使用期限的验证报告或者货架寿命的验证报告里是怎么规定的。
只要保证你标签上标的效期是小于等于你验证了的效期,那就没有问题。
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药徒
发表于 2023-8-7 08:57:36 | 显示全部楼层
看你公司自己规定 成品的追溯是按什么执行,按主机就是2023.07.19,按部件就是2023.06.01,按组装工序完成后就是2023.07.21。

当然,楼上说的很有道理,考虑你产品注册的时候影响使用期限的是啥,从风险角度来说参照剩余风险最低的一个日期比较合适。

另外零部件(主机或部件)的相关日期也应该有记录能追溯。
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药徒
发表于 2023-8-7 09:09:15 | 显示全部楼层
要避开风险,以最早日期作为生产日期。其实也没相差几天
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药徒
发表于 2023-8-7 11:23:35 | 显示全部楼层
确实若按照组件来说,应该选用最早的生产日期,确实如图所说没差几天,且无源组件如果存在使用期限的话,那当然是按照日期最早的计算了。
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药徒
发表于 2023-8-7 16:30:46 | 显示全部楼层
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