蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 617|回复: 2
收起左侧

请教一个问题,关于种子细胞库

[复制链接]
发表于 2023-8-8 11:00:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
《生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制》对于

(1)细胞种子(Cell Seed)  由一个原始细胞群体发展成传代稳定的细胞群体,或经过克隆培养而形成的均一细胞群体,通过检定证明适用于生物制品生产或检定。在特定条件下,将一定数量、成分均一的细胞悬液,定量均匀分装于一定数量的安瓿或适宜的细胞冻存管,于液氮或 -130℃ 以下冻存,即为细胞种子,供建立主细胞库用。  "对于引进细胞,生产者获得细胞后,冻存少量细胞,经过验证可用于生物制品生产,此细胞可作为细胞种子,供建立主细胞库用。"
请教各位大神,这句话可以理解购买的细胞可以先建立自己的种子库后再建立MCB和WCB是吗?一般建立代次有什么要求吗?




回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-8-8 11:23:43 | 显示全部楼层
原始细胞种子一般都是第1代吧,至于主种子,工作种子是根据你们公司的扩增培养工艺还有时间来决定的吧……具体法规依据不了解,没找到过相关条款
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-8 13:05:27 | 显示全部楼层
一般是PCB,MCB,WCB,代次根据小试研究吧,做个传代稳定性研究
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

关闭

站长推荐上一条 /1 下一条

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-5-16 02:14

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表