问一下，洁净区主要功能间温湿度计用的是什么牌子的？准确率怎么样？

xlql1999

如题。给个参考。

luhaojun

一般的仪表式的

mosmall

霍尼韦尔 honeywell   在线的    贵  

哆啦E梦

mosmall 发表于 2012-11-15 14:24
霍尼韦尔 honeywell   在线的    贵

俺们也有这个！灰常贵

白纸

一般的晴雨表，送技术监督局校验检定

xlql1999

一般晴雨表不敢恭维啊，

航行

你要是级别高 那你就用在线监控   要是级别低 那就普通温湿度表就可以

远征

我们现在使用的是机械的温湿度计，电子的温湿度计不敢恭维。

~-~岩~-~

学习学习！

玻璃杯

手持式的，testo（德国的图），每半年送计量院校验一次

Summer-

远征 发表于 2012-11-15 15:42
我们现在使用的是机械的温湿度计，电子的温湿度计不敢恭维。

机械式的什么牌子，推荐一下？

ylq31166

你要是级别高 那你就用在线监控   要是级别低 那就普通温湿度表就可以

玛丽褚

房间放温湿度计的硬性要求是什么@固体制剂QA @毒手药王 @仲夏秋夜云 @fsyylf @残伤 @阿顺 ？在写房间功能，不清楚到底要不要放，谢谢啦

孙艳红

玛丽褚 发表于 2014-9-9 08:26
房间放温湿度计的硬性要求是什么@固体制剂QA @毒手药王 @仲夏秋夜云 @fsyylf @残伤 @阿顺 ？在写房间功能， ...

物料暂存间、，关键操作间

固体制剂QA

操作间、中间产品贮存间，但是粉尘大的房间要考虑粉尘对温湿度计的影响。

固体制剂QA

我们现在使用的是双金属感应温湿度计，金属感应温度，毛发感应湿度，价格100多一点，个人觉得误差还是蛮大的。

阿顺

第四十二条 厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，确保生产和贮存的 产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
——条款解读
——检查要点
1. 企业应具备符合生产工艺和产品要求的照明、温度、湿度和通风设备设施， 尤其查看洁净厂房换气次数是否符合设计要求和技术标准；
——典型缺陷及分析
1. 生产车间的温湿度设置不能满足生产工艺要求，如某产品需低湿控制，生产 过程中湿度应控制到 30% 以下，但空调的调控能力未能达到，也未采取其他有效的除 湿措施。

第四十八条应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净 化系统，使生产区有效通风，并有温度、湿度控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境符合要求。
——条款解读
1. 对洁净区域的温湿度环境，强调企业应根据实际工艺控制需要设置温湿度条 件；



2. 典型缺陷：复方丹参片（糖衣片）工艺规程中未对晾片操作工序环境的温湿度 做出规定。
缺陷分析：2010 年版 GMP 没有对洁净区温湿度进行统一要求。企业应根据产品 特性和不同岗位特点制定环境温湿度控制范围，以确保产品质量。片剂包糖衣后晾片 应在适宜的温湿度环境下进行。
3. 典型缺陷：有特殊储存条件要求的产品，其工艺规程未对待包装产品的储存条 件、储存时间做出规定。
从缺陷来分析，也就是根据工艺来确定车间房间是否需要放置温湿度表。 有的设备也需要温度度，不过一般指的是检验设备。

阿顺

综上所述，关键工艺的房间，干燥间等。贮存物料的房间，暂存间等。同意fsyylf的说法。

阿顺

从缺陷来分析，也就是根据工艺来确定车间房间是否需要放置温湿度表。 有的设备也需要温湿度，不过一般指的是检验设备。
你说的啥功能间，可以根据工艺或储存条件来觉得是否需要特别控制温湿度，才决定是否需要放置温湿度。
有的房间运行了温度会高于或低于洁净区规定的温度，但是根据需要却是符合要求的。
举例子中药制剂的房间来说。
中间站，生产的主线房间（功能间）基本都放了，例如一步制粒间（也有可能是很多设备在一个房间，完成类似一步制粒的过程）、总混间、压片间、包衣间、分装间等

阿顺

原则上所有房间的温湿度都要符合gb505912010洁净室施工及验收规范里面规定的温湿度了。
具体规定是RH 45-65%。其实GMP放宽了，并没有明确规定，不过也是根据人体的舒适度和工艺要求来定的。
温度18-26℃，不过也是根据人体的舒适度和工艺要求来定的。