OEB等级大家怎么定的

study888888

大家的OEB等级是怎么定的？药品生产共线指南中好像是以OEL来划分。。。。大家有没有用PDE啥的？不是很懂，请高手指点。。

星童鞋

OEB（Occupational Exposure Band）等级是用于评估化学品在工作场所中的潜在暴露风险的一种方法。OEB等级通常由工作场所中的暴露限制（如OEL，Occupational Exposure Limit）来确定。
OEL是指工作场所中对某种化学物质的允许暴露水平，表示为浓度或其他适当的度量单位。
在药品生产领域，一些组织和指南使用OEB等级来评估药物活性成分（API）和辅料的暴露风险。一些国际药品管理机构和相关指南（如EMA（欧洲药品管理局）和ISPE（国际制药工程学会））提供了有关OEB等级的指导和建议。
另外，PDE（Permitted Daily Exposure）是一种评估药物成分的暴露限制的方法，通常用于制药行业中。PDE是根据药物的毒理学评估和人类暴露评估来确定的，表示为允许每日摄取的限制量。PDE的设定通常是基于安全边际，考虑到药物的毒理学特性和预期的人体曝光水平。

道路漫长黑暗

不要重复发明轮子，OEB、OEL好好的一对，为啥要给拆开？

道路漫长黑暗

不要重复发明轮子，OEB、OEL好好的一对，为啥要给拆开？

study888888

星童鞋 发表于 2023-8-10 08:21
OEB（Occupational Exposure Band）等级是用于评估化学品在工作场所中的潜在暴露风险的一种方法。OEB等级通 ...

在药品生产领域，一些组织和指南使用OEB等级来评估药物活性成分（API）和辅料的暴露风险。一些国际药品管理机构和相关指南（如EMA（欧洲药品管理局）和ISPE（国际制药工程学会））提供了有关OEB等级的指导和建议。能都提供一下电子版文件，不甚感谢。

星童鞋

study888888 发表于 2023-8-10 08:25
在药品生产领域，一些组织和指南使用OEB等级来评估药物活性成分（API）和辅料的暴露风险。一些国际药品管 ...

发个邮箱呗不然怎么给你电子版文件叻

ward.chang

study888888 发表于 2023-8-10 08:25
在药品生产领域，一些组织和指南使用OEB等级来评估药物活性成分（API）和辅料的暴露风险。一些国际药品管 ...

其實關鍵字論壇內搜尋一下就有系列文章
前兩個月也是好好研究了一下

龙飘渺

其实大的区分OEB和OEL针对生产操作者安全考虑的评估，HBEL和PDE针对服药者安全的考虑评估。

suten

你OEB和OEL的概念没区分清楚，OEL是具体的值，根据这个值的范围划分OEB级别，它们是这么个关系，不恰当的举例，OEB就是地震级别，OEL是破坏值，根据破坏值，来定地震级别。

study888888

星童鞋 发表于 2023-8-10 08:36
发个邮箱呗不然怎么给你电子版文件叻

331803216@qq.com 谢谢

study888888

星童鞋 发表于 2023-8-10 08:36
发个邮箱呗不然怎么给你电子版文件叻

331803216@qq.com  xxxxxxxxxxx

yjd597

OEB、OEL不要拆开来讲，他们是一对。OEL是具体的数值，根据OEL值来划分OEB的级别。

Cory0971

suten  2023-8-10 08:46
OEBOELOELΧOEB ...

陶瑞鑫

组合的数字 发表于 2023-8-10 10:03
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15933781309

zhixianzzx

首先用PDE没有PDE借鉴OEL

zhjiawei

组合的数字 发表于 2023-8-10 10:03
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我的微信号 329415699，希望参与交流

13149783416

组合的数字 发表于 2023-08-10 10:03
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狸花ι

组合的数字 发表于 2023-8-10 10:03
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大鹰

组合的数字 发表于 2023-8-10 10:03
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leyusj

组合的数字 发表于 2023-8-10 10:03
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