TUV南德认可其他有资质的第三方出具的生物学检验报告么？

007star

请教各位蒲友：
      我们最近正在梳理MDR注册的生物学资料，之前有部分委托其他有资质的第三方出具的生物学检验报告，其他没有的是打算委托南德的检验所来检验的，不知道TUV南德审评那边认不认可这些已经有的报告呢，请各位大神赐教呢，感谢感谢！！！

一路高歌

不是TUV SUD内部实验室或指定实验室不认，可能会在审核时多交报告的审核费用

warsong

我们在南德申请MDR，他们的销售要求所有检测在南德重新做一边。
他们审核那边到是符合资质的报告就行

helen2021

我们这边的消息是，在南德以外的实验室做的任何项目的检测报告，认证提交的时候，每份报告都要额外交报告审核费，如果审核不通过，需要重新做。

helen2021

而且每一份报告的审核费都不便宜，所以就是变相的要求你必须要在南德做所有测试，直接垄断。嗐。

青蛙怪兽

上一家公司，生物学之前做的，没有做新的生物学评价，要增加审核费用

笑看人生ha1

如不是他们实验室出 的报告需要收取文件评审费

007star

warsong 发表于 2023-8-10 17:09
我们在南德申请MDR，他们的销售要求所有检测在南德重新做一边。
他们审核那边到是符合资质的报告就行

方便问下你们最后是交的其他第三方出具的报告还是在南德重新检测了么

007star

helen2021 发表于 2023-8-10 17:12
而且每一份报告的审核费都不便宜，所以就是变相的要求你必须要在南德做所有测试，直接垄断。嗐。

方便告知下大概每一份报告的审核费是多少么，我们评估下是重新检测还是交审核费划算

007star

青蛙怪兽 发表于 2023-8-10 17:33
上一家公司，生物学之前做的，没有做新的生物学评价，要增加审核费用

想问下审核费用是怎么收费的呀，了解下行情，看看怎么做最划算呢

warsong

007star 发表于 2023-8-11 08:23
方便问下你们最后是交的其他第三方出具的报告还是在南德重新检测了么

跑路了，换公告机构

007star

warsong 发表于 2023-8-11 08:32
跑路了，换公告机构

换了哪家呀，其他公告机构会比较“讲道理”是么

warsong

helen2021 发表于 2023-8-10 17:12
而且每一份报告的审核费都不便宜，所以就是变相的要求你必须要在南德做所有测试，直接垄断。嗐。

MDCG 2023-2出了NB收费的清单，但是TUV没有遵守，还要额外收费。吃相太难看

DIEYOUNG

warsong 发表于 2023-8-11 08:38
MDCG 2023-2出了NB收费的清单，但是TUV没有遵守，还要额外收费。吃相太难看

老师能分享么？小笨蛋没找到MDCG 2023-2

warsong

007star 发表于 2023-8-11 08:35
换了哪家呀，其他公告机构会比较“讲道理”是么

TUV莱茵，有些公告机构不会强制要求再他那里检测的，你可以协调一下，送几个检测去他那里，也比南德吃相好。可以https://webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space/#/notified-bodies/free-search，再这个网站查看哪些NB有mdr资质，找一家其他的

007star

warsong 发表于 2023-8-11 08:42
TUV莱茵，有些公告机构不会强制要求再他那里检测的，你可以协调一下，送几个检测去他那里，也比南德吃相 ...

好的呢，给力，谢谢呢

warsong

有带两个word表格，我就不上传了

warsong

DIEYOUNG 发表于 2023-8-11 08:42
老师能分享么？小笨蛋没找到MDCG 2023-2

放楼下了，回复不能上附件

helen2021

warsong 发表于 2023-8-11 08:38
MDCG 2023-2出了NB收费的清单，但是TUV没有遵守，还要额外收费。吃相太难看

真的吃相难看，但是我们老板就是要南德来搞，所以打工仔就别瞎操心了。

warsong

helen2021 发表于 2023-8-11 08:49
真的吃相难看，但是我们老板就是要南德来搞，所以打工仔就别瞎操心了。

我这边销售还说需要加速老化都在它那里做，按每个初包装×每天来算价格，放三个月费用不得了