有医疗器械专门的GMP指南吗

X木子不吃糖 · 发表于 2023-8-11 08:58:32

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本帖最后由阳光蒲照于 2023-8-11 13:06 编辑

有医疗器械专门的GMP指南吗？有的话想求一份。

hyh200778 · 发表于 2023-8-11 09:05:47

医疗器械生产质量管理规范

瓶瓶 · 发表于 2023-8-11 09:09:03

蓝皮书

微信nhvowo3j · 发表于 2023-8-11 09:15:15

补充内容 (2023-8-11 10:28):
各位大佬那这个是什么呀不是GMP吗

lyluo922 · 发表于 2023-8-11 09:17:53

在论坛搜索，医疗器械生产质量管理规范检查指南，有上册、下册

amily5618 · 发表于 2023-8-11 10:24:10

医疗器械质量管理规范检查指南，第一册和第二册，昨天我在网上买的一套，留着自己备用学习

老K · 发表于 2023-8-11 10:30:16

谢谢提问！

永恩 · 发表于 2023-8-11 11:55:29

这么指导原则

新设备验证专员 · 发表于 2023-8-11 13:34:32

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

X木子不吃糖 · 发表于 2023-8-14 15:17:48

新设备验证专员发表于 2023-8-11 13:34
医疗器械检查指南共两册，药品GMP指南也可以参考（质量控制室和无菌制剂的不知道为啥上传不了，可以自行在 ...

感谢！

lonnie86 · 发表于 2023-8-14 18:09:01

蓝皮书过时了

fanny667 · 发表于 2024-2-26 15:55:54

lonnie86 发表于 2023-8-14 18:09
蓝皮书过时了

那新的事啥？

WQbtjzzces · 发表于 2024-2-26 17:29:37

谢谢谢谢谢谢谢谢谢

january887 · 发表于 2024-4-30 22:49:47

新设备验证专员发表于 2023-8-11 13:34
**** 作者被禁止或删除内容自动屏蔽 ****

谢谢分享，非常感谢

涼啊涼 · 发表于 2024-5-9 16:21:29

还有无菌附录，植入附录跟IVD的附录

春风柳叶飘 · 发表于 2024-7-14 09:08:59

看看楼主的格局，这才叫分享，很多人，把别处的课件卖到很贵，要是自己原创还能理解

新设备验证专员新设备验证专员当前离线金币 UID 640075 帖子主题积分 2150 注册时间 2020-6-22 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2023-8-11 13:34:32 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：3

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