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医疗器械分类目录

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药徒
发表于 2023-8-14 11:56:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我想问一下,医疗器械的分类目录最新的在哪找,求大佬指导
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药徒
发表于 2023-8-14 13:25:08 | 显示全部楼层
可以看看器审中心发布的注册简明指导手册中“新产品如何确定分类?”https://www.cmde.org.cn/sqrzc/zxfw/ylqxzcjmzhd/index.html
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药徒
发表于 2023-8-14 15:57:27 | 显示全部楼层
药监局有目录
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药徒
发表于 2023-8-15 08:50:14 | 显示全部楼层
你把能想到的寻找途径都试试,
走过一遍就知道哪里找了。
过程中还会有意外收获。
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药师
发表于 2023-8-15 09:05:46 | 显示全部楼层
最新的仍然是17年版,20年调整了一次,22年调整了两次,21年的时候出了一个一类的,所有一类按照这个新的执行,不再执行17版
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大师
发表于 2024-10-26 12:05:28 | 显示全部楼层
医疗器械的分类目录最新信息可以在国家药品监督管理局(NMPA)的官方网站上找到。根据2024年的最新公告,医疗器械分类目录已进行多次更新,以适应行业发展和技术进步。

具体来说,最新的分类目录包括了2024年第一批分类界定产品信息,这些信息可以通过国家药监局的官方渠道获取。此外,对于注册证有效期内发生注册变更的情况,注册人需要向原注册部门申请变更注册,并在备注栏中注明公告实施后的产品管理类别。

为了进一步规范医疗器械产品分类界定工作,国家药监局还组织修订了相关通知和公告,发布了《关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》。

总的来说,医疗器械的分类目录是一个动态调整的过程,建议定期访问国家药品监督管理局的官方网站或相关权威发布平台,以获取最新的分类目录信息。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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