蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1672|回复: 25
收起左侧

[生产制造] 同一设备生产两种中药,是否每种都需要工艺验证?

  [复制链接]
发表于 2023-8-16 17:19:58 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 阳光蒲照 于 2023-8-17 08:34 编辑

两个中药口服液都变更了灌装设备(用的同一台灌装设备),请问一个口服液做了工艺验证,另外一个还需要做吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-16 17:27:28 | 显示全部楼层
我认为要做
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-16 17:37:48 | 显示全部楼层
产品生产工艺验证,肯定需要。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2023-8-16 17:56:10 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-16 18:28:56 | 显示全部楼层
当然要啊,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-17 07:56:21 | 显示全部楼层
楼上说的都很对
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-8-17 07:57:02 | 显示全部楼层
不同产品必须要做
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-8-17 08:07:05 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2023-8-17 08:18:15 | 显示全部楼层
一个字:做
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-8-17 08:23:25 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-17 08:24:31 | 显示全部楼层
做                                                  
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-17 08:26:41 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-17 08:35:54 | 显示全部楼层
给一个不做的理由
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-17 08:44:13 | 显示全部楼层
设备验证不用做了,但是产品的工艺验证肯定是要做的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-17 08:52:05 | 显示全部楼层
验证的是生产工艺,不同品种不同工艺,怎么可以一个做了另一个就可以不做的?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-8-17 09:02:53 | 显示全部楼层
设备验证+两个工艺验证,
回复

使用道具 举报

发表于 2023-8-17 10:12:02 | 显示全部楼层
既然是工艺验证不同产品肯定都是要做的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-17 11:13:33 | 显示全部楼层
snow_v21st 发表于 2023-8-17 08:44
设备验证不用做了,但是产品的工艺验证肯定是要做的

           是这样
回复

使用道具 举报

发表于 2023-8-18 08:27:50 | 显示全部楼层
你这。。。。 产品不一样肯定需要做
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-24 21:32:52 来自手机 | 显示全部楼层
工艺验证是针对工艺品种,不同品种就得做,又不是设备验证,设备验证就可以只做一个
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

关闭

站长推荐上一条 /1 下一条

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-5-15 22:36

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表