关于同品种比对竞品技术资料合法取得途径

少年不年少 · 发表于 2023-8-22 11:32:32

羡鱼fet 发表于 2023-8-22 10:56
你适应症，禁忌症你去哪查？指导原则？你是在做同品种比对，你需要的是来源渠道正规的对比器械资料。你在 ...

指导原则，还有一些文献都可以查，反正就是没有对方的说明书、技术要求资料，这样行不行？

少年不年少 · 发表于 2023-8-22 11:33:36

MDHAN 发表于 2023-8-22 10:25
多了个样品？
实话说，你这里面逻辑有问题，样品都有了，为啥没说明书？
大坑啊

没有说明书和技术要求，我这样对比可行吗？

MDHAN · 发表于 2023-8-22 11:39:09

少年不年少发表于 2023-8-22 11:33
没有说明书和技术要求，我这样对比可行吗？

别问啦，你试一试嘛，实践出真知

羡鱼fet · 发表于 2023-8-22 13:31:20

少年不年少发表于 2023-8-22 11:32
指导原则，还有一些文献都可以查，反正就是没有对方的说明书、技术要求资料，这样行不行？

明确，不行

123虾子来啦 · 发表于 2023-9-25 10:22:42

对比器械说明书、样品实物，走同品种对比缺一不可；无论二类、三类。

阿呆与阿瓜 · 发表于 2023-9-28 14:10:58

123虾子来啦发表于 2023-9-25 10:22
对比器械说明书、样品实物，走同品种对比缺一不可；无论二类、三类。

谢谢老师的告知

963tgb · 发表于 2023-10-2 19:31:16

少年不年少发表于 2023-8-22 11:32
指导原则，还有一些文献都可以查，反正就是没有对方的说明书、技术要求资料，这样行不行？

没有对方说明书肯定不行。

17687355659 · 发表于 2023-12-18 09:38:20

963tgb 发表于 2023-10-2 19:31
没有对方说明书肯定不行。

免床评价产品呢？我们也没有对方说明书，在他们官网搜集到一些性能参数，还有他们的产品宣传页，这写资料可以作为证据吗

a58978806 · 发表于 2024-7-15 10:01:31

羡鱼fet 发表于 2023-8-22 13:31
明确，不行

老师您好，关于同品种比对的问题，如果我们能采购到竞品，获取对方产品说明书信息，但是无法获取对方的临床试验数据，只有一些医生使用竞品时发表的临床论文资料，请问这样开展同品种可行吗？