你们供应商审计文件中对审计人员资质有要求吗？

飞凌大圣

某蒲友问：
自己公司的供应商管理规程中没有对参加审计的人员提出明确的资质要求，检查员要求增加，请问大家的规程都怎么规定的，谢谢！

chinsss

QA根据审计的类型、目的及人员的专业、经验，确认审计员资质，明确审计员审计的范围和类型，经QA经理审核、质量负责人批准，建立《供应商审计员清单》，并根据实际需求定期更新。审计人员需满足以下条件：
1)        具备三年或三年以上的药企工作经验。
2)        具备质量管理、物料管理、生产管理、质量控制实验室管理、文件管理等至少一方面知识。
3)        审计组长需具备以上至少3方面知识且参与2次以上供应商审计。
审计人员每年必须接受供应商审计相关知识培训。

没在摸鱼

我们是这么规定的

飞凌大圣

dxy17519978885 发表于 2023-8-23 10:57
我们是这么规定的

谢谢，图片转发给蒲友了！

飞凌大圣

chinsss 发表于 2023-8-23 10:56
QA根据审计的类型、目的及人员的专业、经验，确认审计员资质，明确审计员审计的范围和类型，经QA经理审核、 ...

感谢，内容已经转发蒲友了。

WHHT6

这个根据物料性质自行在文件中规定就行，设计到哪方面，就需要哪方面的学历和经验的人组成，组长由QA经理或质量管理负责人担任。

兴奋你我

有，必须几年工作经验，或部门领导

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栗子7

必须有啊，谁都能去审计？那不是变相给人旅游嘛

simonpeng1101

没有要求，文件中加入要求，具体怎么规定，按GMP要求，结合公司各方面实际制定。每个公司实际情况，各不相同。

大海

专业人做专业事