求助老师标签字体可以用繁体字吗

maryli824625

各位老师，品牌方设计想把医疗器械产品名称用繁体字，这个法规上可行吗

18589081925

医疗 不同于其他，申请注册时，注册资料已经包含了你的产品标签，标签也是有标准的，不允许

davidzjy

如果是名称 那么应于注册证/备案凭证上的相同
如果是标签中的其他内容 具体的还是问当地药监主管单位比较合适
要是硬扣法规的话给几个参考：
1 《医疗器械通用名称命名规则》
第四条　医疗器械通用名称应当使用中文，符合国家语言文字规范。
2  《医疗器械说明书和标签管理规定》
第四条　医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。
第八条　医疗器械的产品名称应当使用通用名称，通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与医疗器械注册证中的产品名称一致。
第九条　医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。
3 什么是规范字：国务院2013《通用规范汉字表》——附件1.规范字与繁体字、异体字对照表

maryli824625

老师，我们名称是和注册报备相一致，就是设计盒上产品名称表示方法，一面用繁体字，一面用规范汉字，而且提示语产品名称后也是规范汉字，这样是不是可以，相当于，我用的繁体字有规范汉字做解释

davidzjy

maryli824625 发表于 2023-8-24 11:12
老师，我们名称是和注册报备相一致，就是设计盒上产品名称表示方法，一面用繁体字，一面用规范汉字，而且提 ...

对于产品的实际包装 药监局一般只管标签和说明书 这两个注册的时候是有专门的文字材料约束的 包装盒怎么写参考《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》 第六条　医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文，可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。

瓶瓶

再加上简体中文