一种工艺验证方案和报告模板

不要说话xxc

Yourme 发表于 2023-8-27 17:40
你这个验证方案咋跟验证报告一模一样

验证方案跟验证报告不就差不多吗，换汤不换药的

二师兄lik

学习了。感谢

诺叶知秋

lsj10181 发表于 2023-8-26 09:03
同志  有发酵相关的资料吗

发酵的没有

诺叶知秋

Yourme 发表于 2023-8-27 17:40
你这个验证方案咋跟验证报告一模一样

附件是一样的，报告是对方案中设置的检查项目的总结，附表要是不一样就涉及变更了

wang3777

感谢分享，学习学习，进步进步

熊猫glo

MHD POISEUILLE FLOW WITH SORET AND DUFOUR EFFECTS UNDER SLIP BOUNDARY CONDITIONS

熊猫glo

谢谢提供分享

猫咪特工

谢谢分享

小伙向前

下载学习一下

段段vtl

学习了，写得非常好

凉城rp8

感谢楼主分享，下载学习一下

wang821547021

感谢分享。
报告就是方案中需要验证的内容填写完整，再来个总结呗，PVP变PVR~

明天你将在哪里

谢谢分享~~

Yourme

wang821547021 发表于 2023-08-28 13:52
感谢分享。
报告就是方案中需要验证的内容填写完整，再来个总结呗，PVP变PVR~

可是它这个是一模一样，也没见有总结呀，而且验证报告是对验证活动进行总结，一模一样感觉怪怪的，而且问题来了，你是拿签批的验证方案附件去记录还是拿没签批的报告附件去做验证？你拿没签批的报告去记录那不就是不受控了吗

来自安卓APP客户端

Yourme

诺叶知秋 发表于 2023-08-28 07:58
附件是一样的，报告是对方案中设置的检查项目的总结，附表要是不一样就涉及变更了

附件一样，那你是拿签批的方案去记录验证还是拿未签批的报告去记录验证？未签批的话根本不受控呀

来自安卓APP客户端

诺叶知秋

Yourme 发表于 2023-8-28 19:40
附件一样，那你是拿签批的方案去记录验证还是拿未签批的报告去记录验证？未签批的话根本不受控呀

工艺验证流程：小组成员风险评估---按评估结果起草验证方案，并将风险评估纳入到方案中---方案由委员会审核批准----批准后方案实施进行培训----按方案执行验证---开始验证后起草验证报告并将附件原始记录纳入到报告中

诺叶知秋

wang821547021 发表于 2023-8-28 13:52
感谢分享。
报告就是方案中需要验证的内容填写完整，再来个总结呗，PVP变PVR~

我这个验证的总结是手写的分析总结，有个通用模板的总结，可以用但个人感觉不是很好

诺叶知秋

wang821547021 发表于 2023-8-28 13:52
感谢分享。
报告就是方案中需要验证的内容填写完整，再来个总结呗，PVP变PVR~

一、验证报告、验证结果与评价  
    由验证小组统计验证数据及验证结果，编写验证报告，并对验证做出综合评价。
1 验证试验是否有遗漏？
2 验证实施过程中对验证方案有无修改？修改原因、依据以及是否经过批准？
3 验证记录是否完整？测试结果是否符合标准要求；
4 是否出现偏差，对偏差的说明是否合理；
5 是否需要作进一步的补充试验等。
6风险评估方案和岗位SOP程序是否完善合理。
二、 验证结论与批准           
由验证委员会对验证报告进行审查，并做出批复。

姬乱

挺好的，就是风险评估形式化了，有点为了评估而评估的感觉，很多都是生产管理方面的内容，和工艺本身没有关系。我认为应该是评估验证范围和程度，以及实施的细节（及评估做什么，怎么做）。

fuliph0

谢谢楼主分享