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[药品研发] 片剂最小片重问题

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发表于 2023-8-29 08:44:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,请问有关于片剂最小片重的相关指导原则或则要求的吗?片剂的片重可以小于50mg吗?
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药生
发表于 2023-8-29 09:11:39 | 显示全部楼层
没见过这种指导原则
但是见过40多mg的片剂   
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药徒
发表于 2023-8-29 09:22:51 | 显示全部楼层
为什么会有最小片重一说?
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药徒
发表于 2023-8-29 09:39:03 | 显示全部楼层
默子 发表于 2023-8-29 09:11
没见过这种指导原则
但是见过40多mg的片剂

你这个是主要含量吧

点评

片重,0.045g左右  详情 回复 发表于 2023-8-29 11:39
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药徒
发表于 2023-8-29 10:41:15 | 显示全部楼层
是片重能小于50mg的意思吗?压片设备能否压制出小片重的片,得根据处方,冲模选择,各项质量控制指标要求吧
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药徒
发表于 2023-8-29 10:44:50 | 显示全部楼层
好像有最大的,最小的不知道
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药士
发表于 2023-8-29 11:34:06 | 显示全部楼层
小于50mg片剂太小了,你得咨询设备厂家能不能实现这么小片剂的稳定生产,越小片差、含量均匀性越难控制,别小试过了放大生产完成不了。
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药生
发表于 2023-8-29 11:39:43 | 显示全部楼层
王种 发表于 2023-8-29 09:39
你这个是主要含量吧

片重,0.045g左右
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 楼主| 发表于 2023-8-29 13:24:16 | 显示全部楼层
在此统一谢谢各位的指导
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药徒
发表于 2023-8-29 14:49:52 | 显示全部楼层
默子 发表于 2023-8-29 11:39
片重,0.045g左右

可否说一下是哪个药啊,让我开下眼

点评

VB1啊 这有啥开眼界的  详情 回复 发表于 2023-8-29 15:28
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药生
发表于 2023-8-29 15:28:41 | 显示全部楼层
王种 发表于 2023-8-29 14:49
可否说一下是哪个药啊,让我开下眼

VB1啊  这有啥开眼界的
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 楼主| 发表于 2023-8-30 08:38:17 | 显示全部楼层
我是来学东西的 发表于 2023-8-29 10:44
好像有最大的,最小的不知道

能具体说最大片重有什么说法吗?
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药徒
发表于 2023-8-30 16:14:05 | 显示全部楼层
Yer 发表于 2023-8-30 08:38
能具体说最大片重有什么说法吗?

好像是吞咽的尺寸?
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发表于 2024-3-27 14:25:21 | 显示全部楼层
有这种说法吗
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药徒
发表于 2024-8-28 17:00:47 | 显示全部楼层
在片剂的制造工艺和原理中看到过,一般不下于100mg,直径一般不小于6mm,但也没硬性要求吧。
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