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545088794 发表于 2023-8-29 10:36 依据GB18280.1, 如果生产批间隔超过3个月,则每生产批进行剂量审核
lxd237e 发表于 2023-8-29 12:21 标准不是要求进行生物负载的测定吗,并没有要求进行剂量审核
李亚俊 发表于 2023-8-30 10:23 没有生产不用做剂量审核,计量审核的目的是确定验证状态的维持情况
Clockworks7l 发表于 2023-8-31 16:29 注册产品的话怎么办?正式生产的时候重新进行灭菌验证吗?
李亚俊 发表于 2023-9-1 14:07 注册产品是什么意思?首次灭菌确认完成之后,就可以做注册样品的灭菌。正式生产那就先做剂量审核,审核合 ...
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