安装流程

嗣音 · 发表于 2023-8-29 11:06:18

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求一份医疗器械的安装流程，给个框架就行，需要哪些岗，要做哪些事。

补充内容 (2023-8-30 15:49):
安装流程是指ISO 13485中 7.5.3的部分内容。个人理解是只在售后针对客户端的安装服务部分。若理解错误麻烦各位大牛指正

苦瓜和尚 · 发表于 2023-8-29 13:11:09

组装——调试——安规——老化——FQC+OQC——包装——入库
组装、调试、老化、包装（生产工程师）
安规、FQC+OQC（检验工程师）
入库（库房管理员）

凉风 · 发表于 2023-8-30 14:38:33

你是要销售后的安装还是生产过程组装？

嗣音 · 发表于 2023-8-30 15:45:45

凉风发表于 2023-8-30 14:38
你是要销售后的安装还是生产过程组装？

销售后的安装

嗣音 · 发表于 2023-8-30 15:48:08

苦瓜和尚发表于 2023-8-29 13:11
组装——调试——安规——老化——FQC+OQC——包装——入库
组装、调试、老化、包装（生产工程师）
安规 ...

虽然....但是...我描述的不够准确，想要售后的对客户端的安装流程。但也非常感谢回帖

是夜有风 · 发表于 2023-10-16 18:30:23

嗣音发表于 2023-8-30 15:45
销售后的安装

有生产过程的安装手册(IM)吗？谢谢您！

嗣音 · 发表于 2023-10-24 13:37:01

是夜有风发表于 2023-10-16 18:30
有生产过程的安装手册(IM)吗？谢谢您！

没有诶

108622071 · 发表于 2023-10-24 14:06:05

路过学习！~

瑞景孙 · 发表于 2023-10-24 14:20:00

大型有源设备安装示例：

安装场地准备（空间环境+水+电+尘等）--- 设备安装调试验证 --- 操作人员培训 --- 客户验收签收

须保持各个流程的记录

嗣音 · 发表于 2023-10-24 15:21:09

瑞景孙发表于 2023-10-24 14:20
大型有源设备安装示例：

安装场地准备（空间环境+水+电+尘等）--- 设备安装调试验证 --- 操作人员培训 ...

还有个问题，各流程记录若在可以的条件下可以合并在一起吗？还是只能以单独形成记录的形式？

瑞景孙 · 发表于 2023-10-24 15:33:37

记录，以实用、合理为主，按照企业实际情况来定夺。

个人觉得，分开较好，以备不同情形下需要单独使用。

嗣音 · 发表于 2023-10-24 15:39:58

瑞景孙发表于 2023-10-24 15:33
记录，以实用、合理为主，按照企业实际情况来定夺。

个人觉得，分开较好，以备不同情形下需要单独使用。

OK 感谢

18200543515 · 发表于 2023-12-20 11:21:31

瑞景孙发表于 2023-10-24 14:20
大型有源设备安装示例：

安装场地准备（空间环境+水+电+尘等）--- 设备安装调试验证 --- 操作人员培训 ...

老师，请问售后安装使用的物料的批号，应该在哪里体现呀；售后安装需不需要生产记录呢

瑞景孙 · 发表于 2023-12-20 11:30:27

18200543515 发表于 2023-12-20 11:21
老师，请问售后安装使用的物料的批号，应该在哪里体现呀；售后安装需不需要生产记录呢

类似《售后服务记录》《设备安装记录》等等
服务过程怎么能有生产记录呢

18200543515 · 发表于 2023-12-20 11:40:03

瑞景孙发表于 2023-12-20 11:30
类似《售后服务记录》《设备安装记录》等等
服务过程怎么能有生产记录呢

好的，谢谢老师