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小白请教各位问题, 来到一个新公司发现原材料采购时间和设备的到货日期都在立项及...

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药徒
发表于 2023-8-30 08:34:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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小白请教各位问题, 来到一个新公司发现原材料采购时间和设备的到货日期都在立项及体系建立之前,这种情况怎么做呢?谢谢大神指点迷津
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药徒
发表于 2023-8-30 08:40:37 | 显示全部楼层
设备在之前没毛病,原材料需要一支笔一个夜晚创造一个奇迹。
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药徒
发表于 2023-8-30 08:45:14 | 显示全部楼层
这个看你们怎么给老师解释了,一般是在立项之后
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药徒
发表于 2023-8-30 09:06:58 | 显示全部楼层
体系建立之后补一个物料检验,补一个设备验证?
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发表于 2023-8-30 09:08:02 | 显示全部楼层
要看你原材料保存环境了,如果有证明一直符合要求,体系建立后你再按照到货检一次合格也能解释,设备问题不到,反正都会有验证后才能用
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药徒
发表于 2023-8-30 09:10:13 | 显示全部楼层
体系之前挺难搞的,这两个总有一个要改时间
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药徒
发表于 2023-8-30 09:18:28 | 显示全部楼层
立项前总要做一些研发的基础工作吧,研发也需要原材料。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-30 09:25:29 | 显示全部楼层
hyh200778 发表于 2023-8-30 09:06
体系建立之后补一个物料检验,补一个设备验证?

我也觉得可行?   那这样的话采购合同  图纸  质量协议都在体系建立之前了
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发表于 2023-8-30 09:34:34 | 显示全部楼层
设备校准OK应该没问题
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-30 09:38:24 | 显示全部楼层
pollux123 发表于 2023-8-30 09:08
要看你原材料保存环境了,如果有证明一直符合要求,体系建立后你再按照到货检一次合格也能解释,设备问题不 ...

那采购的资料  也是后补嘛  还是怎样
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发表于 2023-8-30 09:40:43 | 显示全部楼层
Rainn07 发表于 2023-8-30 09:38
那采购的资料  也是后补嘛  还是怎样

采购也没有资料?合同?出厂报告?到货信息?
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发表于 2023-8-30 09:41:25 | 显示全部楼层
pollux123 发表于 2023-8-30 09:40
采购也没有资料?合同?出厂报告?到货信息?

正常让厂家补一个当时的就行
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药徒
发表于 2023-8-30 09:46:03 | 显示全部楼层
这肯定是医疗器械厂吧
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-30 09:59:14 | 显示全部楼层
pollux123 发表于 2023-8-30 09:40
采购也没有资料?合同?出厂报告?到货信息?

有的   但是补的时间线都是在体系建设之前耶?会不会太假了
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发表于 2023-8-30 10:01:23 | 显示全部楼层
Rainn07 发表于 2023-8-30 09:59
有的   但是补的时间线都是在体系建设之前耶?会不会太假了

资料和货的时间要一致,不一致反而没法体现你到货质量如何保证,剩下的就看你怎么解释体系前到体系建立的这一段时间了
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-30 10:02:23 | 显示全部楼层
pollux123 发表于 2023-8-30 10:01
资料和货的时间要一致,不一致反而没法体现你到货质量如何保证,剩下的就看你怎么解释体系前到体系建立的 ...

不懂解释
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发表于 2023-8-30 10:11:53 | 显示全部楼层

就是你知道要怎么做,但那时没体系,所以就没有相关记录或者只有临时记录,你能保证虽然是先到货后建体系的但货有质量保证的,至于供应商评估一类的就先用临时的,后面体系有了再做一次,虽然牵强也能勉强说得过去
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药徒
发表于 2023-8-30 10:35:59 | 显示全部楼层
在立项之后没有问题。就怕在试产前
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-30 10:46:44 | 显示全部楼层
难得想名字 发表于 2023-8-30 10:35
在立项之后没有问题。就怕在试产前

为什么怕试产前呢?  我现在是在立项之前了
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-30 11:50:10 | 显示全部楼层
pollux123 发表于 2023-8-30 10:11
就是你知道要怎么做,但那时没体系,所以就没有相关记录或者只有临时记录,你能保证虽然是先到货后建体系 ...

再做一次检验我知道   那也要再做一次供应商评审嘛  这个供应商评审 质量协议体现什么时间
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