委托生产现场符合性检查

夷吾15 · 发表于 2023-9-1 17:25:00

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想问问各位，委托生产中委托方和受托方不在同一个省的情况，受托方接收GMP符合性检查时，委托方药监局会去检查吗？本贴是为了了解一下不同省的政策，以备不时之需。

letheyifang · 发表于 2023-9-1 17:26:24

一般不会去

yc20160802 · 发表于 2023-9-1 17:33:47

对受托方进行审计是委托方的责任，不能推给当地医管局。

LiuShunyu · 发表于 2023-9-2 07:53:46

我记得现场核查是MAH所在地的药监部门进行吧。

yzr19940410 · 发表于 2023-9-2 08:13:30

委托方向委托方所在省局提交资料，委托方所在省局联系受托方所在省局，请求协助到受托方处检查，一般有的不来

夜来霜尽梦醒时 · 发表于 2023-9-2 09:32:37

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老石106 · 发表于 2023-9-2 10:29:53

我们经历过云南和陕西省的持有人委托生产，第一次云南省局和我们省局联合现场检查的，第二次陕西药监局自己来的，在我看来持有人所在地省局一定会来

夷吾15 · 发表于 2023-9-4 13:28:43

yc20160802 发表于 2023-9-1 17:33
对受托方进行审计是委托方的责任，不能推给当地医管局。

不是委托方与受托方的审计，审计是企业之间的事，但是符合性检查一定是要药监局来做的

[生产制造] 委托生产现场符合性检查

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