俄罗斯医疗器械注册|俄罗斯"简化注册流程"的器械清单(3-1)

MedWheat · 发表于 2023-9-7 14:44:52

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[color=rgba(0, 0, 0, 0.9)]为帮助中国企业能够顺利了解相关产品是否可进入俄罗斯医疗器械“简洁注册流程”，我们将截止到目前（2023年8月）的1930个豁免器械明细做了系统翻译整理，篇幅原因分成三期微信分享各位（本期发布600个）。

先分享清单中的前600个，后期会按顺序陆续发布。

麦祥医药科技（MEDWHEAT Scientific.），是一家从事国际注册及境外临床运营的CRO公司。目前能同时运作近20个国家境外注册及持证，并且持续在发展中。在美国、日本、欧盟、印度等国设有国际临床中心。公司人员中博士占比20%，心血管导管及支架领域有丰富的临床经验，有能力采用“中国临床数据”走通“欧盟MDR”及“日本PMDA”免临床申请

SeniorRE-Jin · 发表于 2023-9-7 16:30:44

采用“中国临床数据”走通“欧盟MDR”及“日本PMDA”免临床申请

展开说说

一路高歌 · 发表于 2023-9-8 07:57:15

干货，学习，学习

SYUUKENN · 发表于 2023-9-18 10:51:18

请问，这个清单的来源链接可以发布一下吗？正好我司最近有俄罗斯注册需求，所以想知道是否我司的产品也可以走“简化注册”路径