微生物限度检测

时间才是

请问下一下，在同一环境下灌装的产品，前两天灌装的微生物限度不合格，而最后一天灌装的确合格，问题出在哪点

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有个性的乡巴佬

这、、、、、、你自个慢慢排除查吧

胡1382c536

你这问题问的怎么说呢，就体现了结果 ，“人机料法环测”你是一个没提，就一个同一环境还是概括，同一环境 温湿度、粒子、沉降菌、浮游，结果是啥？操作人员是否更换，消毒时间把控是否合适，消毒剂是啥？物料传递是否做个确认，是否按确认流程传递？人员更衣是否确认，洁净服是否无菌？机器在线监测结果是啥？物料是否为同一批物料，入场检查结果如何，添加顺序是否一致？公用系统是否在合格范围呢？仪器清洁消毒是否合格?检验人员是否为同一人，培养基是否同一批，手法是否认可？这些你需要调查清楚再来问，你这么问谁能告诉你问题在哪？？？？

胡1382c536

胡1382c536 发表于 2023-9-8 10:50
你这问题问的怎么说呢，就体现了结果 ，“人机料法环测”你是一个没提，就一个同一环境还是概括，同一环境  ...

还有很多很多问题哈，你就顺着“人机料法环测 ”这个方向一项一项查 才可以，还有车间的一些列问题，车间消毒清洁、滤芯完整性、在线数据准确性，人员操作合规性，是否做了干扰？？？等等等 你这个能起一个大偏差，调查去吧，每个几十页报告不算玩

15166990092

胡1382c536 发表于 2023-9-8 10:50
你这问题问的怎么说呢，就体现了结果 ，“人机料法环测”你是一个没提，就一个同一环境还是概括，同一环境  ...

高手!学习了

时间才是

胡1382c536 发表于 2023-09-08 10:50
你这问题问的怎么说呢，就体现了结果 ，“人机料法环测”你是一个没提，就一个同一环境还是概括，同一环境 温湿度、粒子、沉降菌、浮游，结果是啥？操作人员是否更换，消毒时间把控是否合适，消毒剂是啥？物料传递是否做个确认，是否按确认流程传递？人员更衣是否确认，洁净服是否无菌？机器在线监测结果是啥？物料是否为同一批物料，入场检查结果如何，添加顺序是否一致？公用系统是否在合格范围呢？仪器清洁消毒是否合格?检验人员是否为同一人，培养基是否同一批，手法是否认可？这些你需要调查清楚再来问，你这么问谁能告诉你问题在哪？？？？

谢谢

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