壳聚糖

时九 · 发表于 2023-9-8 14:21:42

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请问各位壳聚糖这个原料现在还能作为二类医疗器械使用么。

包子君 · 发表于 2023-9-8 14:40:15

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沉默是输 · 发表于 2023-9-8 16:31:37

除了14-10-12含壳聚糖敷料其他的应该都需要按药械组合了
我们有一款敷料产品正在申请分类界定不着急的话你可以等一等结果出来了我告诉你

四月将尽 · 发表于 2023-9-8 17:06:17

能提供其不发挥药理学作用的支持性资料，还是可以按器械管理

逍遥12345678913 · 发表于 2023-9-9 18:02:21

不好证明不可被吸收，一般妇科敷料有用，其他的基本被打回

洞庭秋水 · 发表于 2023-9-12 09:46:01

为什么妇科敷料要加

13949118670 · 发表于 2023-11-9 14:50:09

沉默是输发表于 2023-9-8 16:31
除了14-10-12含壳聚糖敷料其他的应该都需要按药械组合了
我们有一款敷料产品正在申请分类界定不着急 ...

你好，请问你们的壳聚糖敷料的分类界定有结果了吗？

董航涛 · 发表于 2024-10-23 15:26:23

沉默是输发表于 2023-9-8 16:31
除了14-10-12含壳聚糖敷料其他的应该都需要按药械组合了
我们有一款敷料产品正在申请分类界定不着急 ...

你好，你们的壳聚糖在做器械产品吗？

花花117 · 发表于 2025-6-16 16:09:32

分类目录中“14-10-12含壳聚糖敷料”产品描述中有“含有壳聚糖的固体敷料”，是否含壳聚糖的液体辅料就不能作为II类器械了

小喵种鱼 · 发表于前天 14:10

之前申请了一个壳聚糖的妇科产品分类界定为药械组合

诸葛亮liu · 发表于前天 16:37

有，我们做的很多

包子君包子君当前离线金币 UID 212998 帖子主题积分 2657 注册时间 2015-9-16 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2023-9-8 14:40:15 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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