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如果公司没有文控,文件的内容谁审核

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药徒
发表于 2023-9-8 16:16:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1.公司没有文控
2.当一个文件修订后,内容需要谁审核,板式需要谁审核?
3.有没有文件控制程序的模板
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药生
发表于 2023-9-8 16:20:39 | 显示全部楼层
老板咋都不舍得招人呢?

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降低人工成本。本来一个普通独立上岗员工QA要6000,以我这里湖南长沙为例。老板为了省人工工资,弄个应届毕业生,甚至校召来干。只要1500,最多3000  详情 回复 发表于 2023-9-9 09:22
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药生
发表于 2023-9-8 16:21:30 | 显示全部楼层
不会是让你负责整个体系的建设吧    这。。。
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药生
发表于 2023-9-8 16:30:38 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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大师
发表于 2023-9-8 16:33:31 | 显示全部楼层
看是哪一级文件了   一二级文件直接管代起草  总经理审核+批准   我们这么干过
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-8 16:33:40 | 显示全部楼层
yutern 发表于 2023-9-8 16:21
不会是让你负责整个体系的建设吧    这。。。

是啊 我个小白白啊  真是要命啊 反正我就写部门负责人审核 我可以审板式 但是内容我鬼知道啊哈哈哈
万一他说对 我跟他说对 然后实际不对我就完了哈哈哈哈哈
让部门负责人发挥下作用

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有几个群 你进下吧 里面直接问快一点  详情 回复 发表于 2023-9-8 16:37
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药徒
发表于 2023-9-8 16:37:27 | 显示全部楼层
123lptt 发表于 2023-9-8 16:33
是啊 我个小白白啊  真是要命啊 反正我就写部门负责人审核 我可以审板式 但是内容我鬼知道啊哈哈哈
万一 ...

你们是瞎搞,这样干的那么累,赶紧撤吧,让老板招有经验的,否则你一天问那么多问题,你还是会不知道怎么办的,这路还长着呢
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药生
发表于 2023-9-8 16:37:28 | 显示全部楼层
123lptt 发表于 2023-9-8 16:33
是啊 我个小白白啊  真是要命啊 反正我就写部门负责人审核 我可以审板式 但是内容我鬼知道啊哈哈哈
万一 ...

有几个群 你进下吧  里面直接问快一点
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-8 16:39:28 | 显示全部楼层
yutern 发表于 2023-9-8 16:37
有几个群 你进下吧  里面直接问快一点

球球啦  拉拉我

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你加我V把 yutern  详情 回复 发表于 2023-9-8 16:40
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药生
发表于 2023-9-8 16:40:26 | 显示全部楼层
123lptt 发表于 2023-9-8 16:39
球球啦  拉拉我

你加我V把  yutern
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-8 16:40:34 | 显示全部楼层
shouhuzhe 发表于 2023-9-8 16:37
你们是瞎搞,这样干的那么累,赶紧撤吧,让老板招有经验的,否则你一天问那么多问题,你还是会不知道怎么 ...

有没有一种可能  他的价只配招我这种小白哈哈哈哈  但凡钱到位估计不至于招我
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药师
发表于 2023-9-8 16:45:19 | 显示全部楼层
没有“专职”文控 不等于 没有 “兼任“的文控啊

没文控 你体系怎么转的起来
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-8 16:47:30 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2023-9-8 16:45
没有“专职”文控 不等于 没有 “兼任“的文控啊

没文控 你体系怎么转的起来

兼任吧  应该 可能 也许 大概

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你这真不容易,想法躺平,让老板找咨询公司,正好系统的学习下  发表于 2023-9-8 16:52
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药徒
发表于 2023-9-9 09:01:25 | 显示全部楼层
123lptt 发表于 2023-9-8 16:47
兼任吧  应该 可能 也许 大概

你主职是啥啊,能有时间兼容文控吗,公司产品不多可能还好
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药徒
发表于 2023-9-9 09:22:02 | 显示全部楼层
zk8031 发表于 2023-9-8 16:20
老板咋都不舍得招人呢?

降低人工成本。本来一个普通独立上岗员工QA要6000,以我这里湖南长沙为例。老板为了省人工工资,弄个应届毕业生,甚至校召来干。只要1500,最多3000
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药生
发表于 2023-9-9 11:43:17 | 显示全部楼层
起草就是这个文件的操作人呗,审核就是直属领导。批准的话 就是文件所有涉及到的部门的负责人,这样到时候出问题没得扯皮,你自己写的,然后其他人扯皮:你领导签字批准的
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药生
发表于 2023-9-9 11:53:56 | 显示全部楼层
文件的版式是固定的 应该是在质量的文件里 所有文件的起草都应按照文件管理的SMP进行 至于起草各部门自己制定 审核也是可是各部门人员或加上QA 批准可以是部门主管或者是质量主管 这个也是自己内部文件规定 但是你们家老板是真的会过日子 果然是干大事的人
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药生
发表于 2023-9-10 08:25:27 | 显示全部楼层
所有GMP相关的文件的审核,是QA,批准是 质量负责人!
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药徒
发表于 2023-9-10 08:47:13 | 显示全部楼层
一二阶的文件,管代编制,总经理审核
其他文件,各部门人员编制,部门负责人审核。
有没有体系人员都是这样的
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药生
发表于 2023-9-11 09:31:19 | 显示全部楼层
你们这新开办的企业吗,啥都没有
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