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[生产运营] A级洁净环境的无菌操作如何写生产记录

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药徒
发表于 2023-9-9 09:52:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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A级生物安全柜中进行的细胞操作,因操作人操作的连续性、不便记录,复核人进行实时记录,操作人待操作完成后再签字确认。
操作人(甲):在生物安全柜中进行细胞生产操作。
复核人(乙):现场复核操作过程,且填写生产记录。
这种情况,甲、乙按以下哪种方式签字:
①乙填写记录后在“操作人/日期”栏签名,甲操作完成后在“复核人/日期”栏签名。
②乙填写记录后在“复核人/日期”栏签名,甲操作完成后在“操作人/日期”栏签名。

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发表于 2023-9-9 10:36:54 | 显示全部楼层
无经验,单纯就一个想法:“记录人/日期:          操作人复核/日期:“,在审计官提出质疑时,直接说明是根据现场操作的实际情况设计的此记录。
如果下面有真正经验的大佬发言,直接忽略本条即可。
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药生
发表于 2023-9-9 10:37:16 | 显示全部楼层
该咋写还咋写 不行就生产完事在写
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药徒
发表于 2023-9-9 14:59:27 | 显示全部楼层
我们是由不操作的人用白纸记录当前数据,然后操作人核对数据后填写记录并操作人签名
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