A级洁净环境的无菌操作如何写生产记录

safsaf · 发表于 2023-9-9 09:52:15

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A级生物安全柜中进行的细胞操作，因操作人操作的连续性、不便记录，复核人进行实时记录，操作人待操作完成后再签字确认。
操作人（甲）：在生物安全柜中进行细胞生产操作。
复核人（乙）：现场复核操作过程，且填写生产记录。
这种情况，甲、乙按以下哪种方式签字：
①乙填写记录后在“操作人/日期”栏签名，甲操作完成后在“复核人/日期”栏签名。
②乙填写记录后在“复核人/日期”栏签名，甲操作完成后在“操作人/日期”栏签名。

yimoxuan · 发表于 2023-9-9 10:36:54

无经验，单纯就一个想法：“记录人/日期：操作人复核/日期：“，在审计官提出质疑时，直接说明是根据现场操作的实际情况设计的此记录。
如果下面有真正经验的大佬发言，直接忽略本条即可。

因果律-一人 · 发表于 2023-9-9 10:37:16

该咋写还咋写不行就生产完事在写

b123456B · 发表于 2023-9-9 14:59:27

我们是由不操作的人用白纸记录当前数据，然后操作人核对数据后填写记录并操作人签名

[生产运营] A级洁净环境的无菌操作如何写生产记录

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