制剂立体库制定温湿度允许偏离范围的白皮书

13260992118 · 发表于 2023-9-12 08:24:11

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想请教一下，本公司产品对湿度没有太多要求，按照gsp和国产制定湿度范围35-75
这个范围如果超标，超标多少，多长期间能接受，有相应的法规吗

可亲可爱 · 发表于 2023-9-12 08:50:43

没有太多要求是多大要求，既然你们制定了范围就应当遵守，怎么还允许超标多少？一般都制定警戒限和行动限，在没有超标就应当采取措施的。

北京正洁-第三方 · 发表于 2023-9-12 08:58:06

如果药品保存上对湿度没有要求，可以再方案中不要求湿度就完了，不需要做湿度的验证了。

夜来霜尽梦醒时 · 发表于 2023-9-12 09:41:50

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13260992118 · 发表于 2023-9-12 13:17:06

可亲可爱发表于 2023-9-12 08:50
没有太多要求是多大要求，既然你们制定了范围就应当遵守，怎么还允许超标多少？一般都制定警戒限和行动限 ...

好的吧，感谢回答

[仓储运输] 制剂立体库制定温湿度允许偏离范围的白皮书

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