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研发各阶段的工作请教

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药徒
发表于 2023-9-12 09:56:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位高工,医疗器械研发各阶段:立项-策划-输入-输出-转换-评审-验证-确认-更改-生产,需要做哪些工作,具体操作,如何衔接,感谢感谢。
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药生
发表于 2023-9-12 10:00:08 | 显示全部楼层
蹲一个大神指导一下  
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药徒
发表于 2023-9-12 10:13:32 | 显示全部楼层
买本医疗器械设计开发手册看看吧,蓝皮书也行
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药徒
发表于 2023-9-12 11:15:02 | 显示全部楼层
买书看或者参加医疗器械研发相关的培训等等,主要在实践,等做完一个项目,复盘一下你会有新的体会。
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药生
发表于 2023-9-12 11:30:15 | 显示全部楼层
对照现场检查指导原则里面的研发章节来,结合自己的产品特点
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药徒
发表于 2023-9-12 11:52:45 | 显示全部楼层
赛罗hv3 发表于 2023-9-12 11:15
买书看或者参加医疗器械研发相关的培训等等,主要在实践,等做完一个项目,复盘一下你会有新的体会。

复盘很有用
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-12 15:10:44 来自手机 | 显示全部楼层
感谢各位的回复,这个问题是不是问的有点大

点评

确实很大  发表于 2023-9-12 15:35
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药徒
发表于 2023-9-12 15:22:48 | 显示全部楼层
评审是伴随整个研发过程的一直到产品上市,个里程碑时间都要有评审,比如立项、输出、输出。而且这些东西也要参考你们公司的设计开发控制程序文件。如何衔接在你策划阶段就要有相应的计划做哪些测试,哪些验证。是用设计样机做还是工程样机。策划好,你就明白怎么衔接了。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-12 15:28:44 来自手机 | 显示全部楼层
明月照溪涧 发表于 2023-09-12 15:22
评审是伴随整个研发过程的一直到产品上市,个里程碑时间都要有评审,比如立项、输出、输出。而且这些东西也要参考你们公司的设计开发控制程序文件。如何衔接在你策划阶段就要有相应的计划做哪些测试,哪些验证。是用设计样机做还是工程样机。策划好,你就明白怎么衔接了。

收到,感谢您的指点
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发表于 2023-10-26 17:02:09 | 显示全部楼层
很复杂而且范围很大
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药徒
发表于 2023-11-1 17:09:34 | 显示全部楼层
嗯。。。怎么说呢,可以讲一天
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药徒
发表于 2024-2-3 10:57:02 | 显示全部楼层
想的多,书读的少。
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