药品生产许可证变更申请

晰2fcd6655 · 发表于 2023-9-18 17:10:50

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有没有最近在广东省局申请过药品生产许可证变更的小伙伴分享一下经验：
新增品种A申请了一个变更事项，当前已受理，在审批中；现在要新增品种B，要再申请一个变更事项，变更内容是只写品种B的相关内容，还是也要把正在审的品种A的内容一起写上呢？

PS：省局电话打一天了都每人接

夷吾15 · 发表于 2023-9-18 17:54:31

生产许可证的变更一周左右就下来了，就不能等下来之后再变吗？你们变许可证不用把原件交给药监局吗？

晰2fcd6655 · 发表于 2023-9-18 20:20:39

夷吾15 发表于 2023-9-18 17:54
生产许可证的变更一周左右就下来了，就不能等下来之后再变吗？你们变许可证不用把原件交给药监局吗？

电子证书，不用交

henrywong · 发表于 2023-9-19 08:53:03

可亲可爱 · 发表于 2023-9-19 09:00:07

既然这么急就有第二增项，为什么不和第一个增项一起报呢？

点点点燃 · 发表于 2023-9-19 09:15:32

可亲可爱发表于 2023-9-19 09:00
既然这么急就有第二增项，为什么不和第一个增项一起报呢？

对，把第一个撤回，一起变

七-月 · 发表于 2023-9-19 09:36:11

变更什么，就写什么

不过具体能不能同时报，最好还是和省局沟通一下，打声招呼

晰2fcd6655 · 发表于 2023-9-19 12:50:24

七-月发表于 2023-9-19 09:36
变更什么，就写什么

不过具体能不能同时报，最好还是和省局沟通一下，打声招呼

问过了，可以同时报

晰2fcd6655 · 发表于 2023-9-19 12:52:58

点点点燃发表于 2023-9-19 09:15
对，把第一个撤回，一起变

撤回是不可能了，领导的要求是最短的时间干尽可能多的事

[研发注册] 药品生产许可证变更申请