CDE：创新药临床研究与评价技术指导原则主题线上宣讲会来了

沁人绿茶.

转自：CDE 编辑：水晶


9月13日，国家药审中心网站消息，国家药审中心拟定于2023年9月15日举办创新药临床研究与评价技术指导原则主题宣讲，采用在线平台进行线上免费直播。


本次培训主要包括《新药获益-风险评估技术指导原则》的解读，新药临床安全性评价的一般考虑，临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价，局部给药局部起效药物临床研发和评价的技术考虑。


时间：2023年9月15日，09:00-12:00

为鼓励研究和创制新药，加强对申请人的指导和服务，提升我国创新药研发水平和效率，药审中心拟定于2023年9月15日举办创新药临床研究与评价技术指导原则主题宣讲。现将有关事项通知如下：  


一、会议时间  


2023年9月15日，09:00-12:00  


二、会议方式  


采用在线平台进行线上直播。  


三、参加人员  


面向全社会公开，临床研究机构、研发企业、药品生产企业注册及研发相关人员。  


四、主要内容  


本次培训主要包括《新药获益-风险评估技术指导原则》的解读，新药临床安全性评价的一般考虑，临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价，局部给药局部起效药物临床研发和评价的技术考虑，具体详见附件。  


五、报名注册  


1.此次培训不收取费用，参会人员需要扫描二维码进入注册即可。因本次培训名额有限，每个单位限报2人，报完为止。  


报名二维码：

报名网址：


https://wx.vzan.com/live/mk/signupform?zbid=1772732231&oId=2005369811&type=1&v=1694535762598  


2.请参与培训的学员，注册后通过问题收集页面，提交需要讲者回复的问题，讲者授课后进行答疑与研讨。  


附件：1、“创新药临床研究与评价技术指导原则主题线上宣讲会”会议议程  


2、报名及观看流程