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本帖最后由 人间_四月天 于 2023-9-22 11:26 编辑
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13 2023 C 163 06 Commission Guidance on the content and structure of the summary.pdf
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12 mdcg_2021-28_Substantial modification of clinical investigation under Medical.pdf
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11 mdcg_2021-20_Instructions for generating CIV-ID for MDR Clinical Investigations.pdf
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10 mdcg_2021-8_Clinical investigation applicationnotification documents.pdf
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09 mdcg_2021-6_Regulation (EU) 2017745 – Questions & Answers regarding clinic.pdf
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08 MDCG 2020-13 Clinical evaluation assessment report template.pdf
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06 MDCG 2020-10 1REV.1 Appendix Clinical investigation summary safety report form.pdf
1.04 MB, 下载次数: 31, 下载积分: 金币 -1
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06 MDCG 2020-10 1 Appendix Clinical investigation summary safety report form.pdf
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05 MDCG 2020-8 Guidance on PMCF Evaluation Report Template.pdf
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04 MDCG 2020-7 Guidance on PMCF Plan Template.pdf
705.46 KB, 下载次数: 26, 下载积分: 金币 -1
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03 MDCG 2020-6 Guidance on Sufficient Clinical Evidence for Legacy Devices.pdf
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02 MDCG 2020-5 Guidance on clinical evaluation – Equivalence.pdf
1.1 MB, 下载次数: 26, 下载积分: 金币 -1
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01 MDCG 2019-9 rev 1 Summary of safety and clinical performance.pdf
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发表于 2023-9-22 09:52:06
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