医疗器械技术要求中关于环境试验内容的问题

克莱尔jno · 发表于 2025-6-12 13:23:45

feixingciwei 发表于 2024-6-27 17:59
现在技术要求里不写环境的检测了，那么现在还要提供一个方案，这个方案怎么写的呢？有没有大神能提供个模板 ...

友友，后来这个问题解决了吗

feixingciwei · 发表于 2025-6-13 11:08:07

克莱尔jno 发表于 2025-6-12 13:23
友友，后来这个问题解决了吗

就是根据产品的要求写个方案。

克莱尔jno · 发表于 2025-6-13 11:10:19

feixingciwei 发表于 2025-6-13 11:08
就是根据产品的要求写个方案。

产品要求是不是指2方面，一方面是产品的使用，储存温度及运输环境，另方面是不是14710 的分组？