设备为什么叫确认，不叫做验证

舒墨

就像京葱和大葱 没什么可纠结的 不同的法规也是冲突的 看你选择遵循那个法规 就按哪个法规解释的来就行

NG吴qdw

这个话题从出现确认与验证开始就存在了。貌似谁也没说服谁

leiopixie

销售转行做技术 发表于 2023-10-9 16:33
确认：行就行，不行就不行
验证：不行也要行

简单粗暴，但是好像确实是这个理😂

肉肉快到碗里来

还是论坛高人多，我来水一波经验

丹参

我的理解：已有功能的再现、或硬件的自有功能的再现，叫确认；新建的各种方法（操作类的，软件类）叫验证。

costa_xl

记得以前看到过：
对象是实际存在的，叫确认qualification，譬如设备、仪器。
对象是抽象的，叫验证validation，譬如工艺、方法。
可是分析方法同时存在验证和确认，所以后来又多了确认verification。

丹参

costa_xl 发表于 2023-10-10 15:44
记得以前看到过：
对象是实际存在的，叫确认qualification，譬如设备、仪器。
对象是抽象的，叫验证valid ...

采用已经存在的检测方法确认，新开发的叫验证（检验和证明设计的合理性）

waterlilyu46

臻·高興 发表于 2023-10-9 16:49
确认和验证可以有相似的含义，但它们也有一些细微的差异。
确认通常涉及对某件事或信息进行确认，以确保其 ...

是否可以理解为：设备确认：依据设备的功能、参数，对比核实此设备是否符合生产的需求。至于设备的准确性可以通过检测机构进行校验，取得校验报告，实质是设备验证。

darenxu123

每天来都能学到新知识

振振公子

对于工艺、方法：条条大路通罗马。固定的路线，确认一下；新路线就得探索一下，就是所谓的验证
对于设备：一般都是基于设计，原理大差不差，按照既定路线进行设计、安装、使用的，确认一下能否达到预期目的就好

零陵上将

确认其实有种资质鉴定的意思，首先要鉴定你有资格做这个事，然后验证你是否真的能完成这个事。

qiujie

设稷 发表于 2023-10-09 15:20
如图所示！

兄台，这是啥书，可以推荐下吗？

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yc20160802

qualification，validation，verification这些术语都来自国外。由于语言文化的差异，翻译很难做到准确无误。

设稷

qiujie 发表于 2023-10-11 11:59
兄台，这是啥书，可以推荐下吗？

制药设备与工艺验证

qiujie

设稷 发表于 2023-10-11 12:32
制药设备与工艺验证

谢谢

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你看我干嘛

通俗来说就是，

验证：原来没有参数，需要自己摸索出来的叫验证（工艺验证、分析方法验证）

确认：参数已经存在，只要确认一下参数合适不合适即可（设备确认、仪器确认）

kcszuakmp5

销售转行做技术 发表于 2023-10-10 10:17
那个确认是指去使用法定方法，验证是去制定一个检验方法

行业不同 这个说法也未必成立，新的细胞治疗行业，在没有法定方法之前，两者近似

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warsong

因果律-一人 发表于 2023-10-9 16:51
我之前也纠结过这个问题，因为我家药品和器械 化妆品等都做 有次就有老师说器械和药品刚好相反，一般药品的 ...

英文是相同的，中文翻译问题，医疗器械叫鉴定，验证，确认

兴奋你我

设稷 发表于 2023-10-9 15:20
如图所示！

臻·高興

waterlilyu46 发表于 2023-10-11 10:35
是否可以理解为：设备确认：依据设备的功能、参数，对比核实此设备是否符合生产的需求。至于设备的准确性 ...

想买把刀切水果用。买刀是为了切水果，买的时候知道他能切，但买回来要拿水果确认一下是不是快。但是用左手切还是用右手切，是不是都能切呢，需要验证一下。