DQA主要的工作内容是什么?

Gi6jz626u

DQA主要的工作内容是什么，我一个QC要被掉到这个岗位，不知从何下手，我该从什么学起来

韬略医服

DQA（Desingn Quality Assurance）是设计品质保证。具体职责各个公司各有不同

苦瓜和尚

问你领导

sanidal369

躺平！~学啥！好好做QC

木子2013

听领导安排

丽空之海

研发QA，GMP前端，先按你熟悉的QC套路保证数据完整性。

兴奋你我

好好学习

逸马杀犬于道

公司指哪我去哪，领导让干啥我干啥

隐隐约约

设计质量保证，主要是对研发设计这块进行质量控制，要先学习研发相关的知识和法规，梳理研发的体系流程

Gi6jz626u

隐隐约约 发表于 2023-10-10 12:02
设计质量保证，主要是对研发设计这块进行质量控制，要先学习研发相关的知识和法规，梳理研发的体系流程

谢谢，我现在只能看看设计开发程序，还有其他的资料吗 求老师指点

a1234567890

Gi6jz626u 发表于 2023-10-10 13:03
谢谢，我现在只能看看设计开发程序，还有其他的资料吗 求老师指点

找一套完整的设计开发资料，梳理一下，然后看看前任们的签字，你就知道这个岗位是干嘛的了

Gi6jz626u

a1234567890 发表于 2023-10-10 13:55
找一套完整的设计开发资料，梳理一下，然后看看前任们的签字，你就知道这个岗位是干嘛的了

说的我好慌呀

隐隐约约

a1234567890 发表于 2023-10-10 13:55
找一套完整的设计开发资料，梳理一下，然后看看前任们的签字，你就知道这个岗位是干嘛的了

很有道理，你要结合DHF和法规要求一起看

逝期

就做那算盘上的珠子，不该问的别问

这个下雨天

我的理解DQA就是对研发-转产过程各种文件和流程规范性进行把控。要跟领导沟通，那个方向不行，就先从哪里着手与相关负责人沟通修改对应文件和流程等

莫默的玩偶

职责：
-建立产品设计与开发控制的流程和要求，确保公司提供符合市场需求且有竞争力的产品，并符合适用的法律、法规和标准的要求
-推动和监控设计与开发流程的执行，确保产品开发流程、记录的完整性和符合性
-参与设计与开发活动，包括但不限于用户需求、设计输入、设计输出、设计评审、设计验证和确认，确保开发活动符合法规、标准和程序文件要求
-领导产品风险管理活动，包括开发过程中风险识别、措施和上市后周期性回顾
-确认产品性能要求、可用性要求、可靠性/稳定性指标
-建立产品标准，设计检验方法并完成确认
-负责产品的设计验证和确认，包括方案设计、执行、报告编写和结论
-参与和监督产品设计转移活动的实施，将产品设计转化为生产工艺和检验标准，确保产品可以在正式生产环境中规模化生产
-产品上市后信息持续跟踪和分析，提出产品改进方案，推动产品改进措施实施
-管理变更流程，评估和批准产品设计变更和检验方法变更
-推动产品设计开发流程和工作方法的持续改进

逸马杀犬于道

霧月星祥 发表于 2023-10-11 10:43
我是杠精替我进去吧

莫慌，法人管带生产质量总监前面排队呢

商商

也想
了解DQA