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[质量保证QA] 文件发放

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发表于 2023-10-11 16:15:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问文件发放连带文件附带的记录一起发放吗?(记录已受控)你们文件发放是怎么管理的?
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药生
发表于 2023-10-11 16:27:18 | 显示全部楼层
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宗师
发表于 2023-10-11 16:27:59 | 显示全部楼层
只给文件不给记录不等于耍流氓吗。
文件和记录的发放看你的文件架构是如何设置的。
1、如果文件和记录同归于同一级别的文件的话,那就在发放文件的同时将受控记录的模板一并发放。
2、如果记录属于单独的级别的文件,那就在文件下发完毕后再下发适用的记录模板给相关部门。无非就是多一份发放记录而已。
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药徒
发表于 2023-10-11 16:31:40 | 显示全部楼层
附带的记录是什么
文件发放回收记录还是假设是xx设备sop附带的设备使用记录表?
不过一般都是只发文件
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药徒
发表于 2023-10-11 16:34:10 | 显示全部楼层
文件记录同时发放的
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药生
发表于 2023-10-11 16:58:20 | 显示全部楼层
文件整套发放,附件记录发放的时候应该有与正常使用的记录区分的标识。
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药徒
发表于 2023-10-11 16:59:25 | 显示全部楼层
文件和记录一同发放,如果升级,可以单独更新,发放(如只更新记录内容,原文件不升版,不重新发)
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药徒
发表于 2023-10-11 19:18:41 | 显示全部楼层
记录模板是要发放的,
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药徒
发表于 2023-10-12 17:30:59 来自手机 | 显示全部楼层
要给全套,因为看你描述的是记录在文件后面,属于文件的一部分
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药徒
发表于 2023-10-13 09:27:47 | 显示全部楼层
如果记录是和主文件使用一个文件号,且归属主文件内容那随主文件一块发放
如果记录有单独附件文件号,还要看是否生效,生效就一块,未生效就后发放
现在都在推行电子无纸化办公,我们这边正在开始实行这个,全都是无纸化,只需要文件领取人电脑点确认,生产线内都是使用联网的平板,在线更新的
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药生
发表于 2023-10-13 13:20:50 | 显示全部楼层
记录应该把受控空白模板给到使用部门,与实际填写的记录区分,实际填写的记录另外领用
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 楼主| 发表于 2023-10-19 09:41:26 | 显示全部楼层
苦瓜和尚 发表于 2023-10-11 16:27
只给文件不给记录不等于耍流氓吗。
文件和记录的发放看你的文件架构是如何设置的。
1、如果文件和记录同 ...

文件衍生出的记录已经在QA受控并根据需求分发,这个文件衍生出的记录发放的目的是什么呀?(记录是文件衍生出来的,不是同一级文件,与文件分开管理)

点评

猴吃麻花、鸡同鸭讲,我说前门楼子,你喊胯骨轴子。  发表于 2023-10-19 10:00
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 楼主| 发表于 2023-10-19 09:48:51 | 显示全部楼层
123lptt 发表于 2023-10-11 16:31
附带的记录是什么
文件发放回收记录还是假设是xx设备sop附带的设备使用记录表?
不过一般都是只发文件

是设备SOP,附带的使用记录,以前在的GMP公司发放的都是文件,现在领导要求附带记录一起和文件发放,如果不发放有影响吗?关键记录频繁升版,还要进行文件附带的记录回收,有个受控记录分发使用的回收就已经很麻烦了 。
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 楼主| 发表于 2023-10-19 09:51:14 | 显示全部楼层
Summer天 发表于 2023-10-11 16:59
文件和记录一同发放,如果升级,可以单独更新,发放(如只更新记录内容,原文件不升版,不重新发)

那感觉附带的记录发放就没必要了呀
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 楼主| 发表于 2023-10-19 09:54:10 | 显示全部楼层
写文件的机修 发表于 2023-10-13 13:20
记录应该把受控空白模板给到使用部门,与实际填写的记录区分,实际填写的记录另外领用

实际的填写的已经到QA领用并盖流水号,受控模板再发给使用部门目的是什么呀。而且共享盘都有受控的电子文件及记录,发给他们又 不看
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 楼主| 发表于 2023-10-19 10:05:22 | 显示全部楼层
张响 发表于 2023-10-13 09:27
如果记录是和主文件使用一个文件号,且归属主文件内容那随主文件一块发放
如果记录有单独附件文件号,还要 ...

全都是无纸化,羡慕。那我明白了这个单独有编号的记录发放就是相当于通知记录生效的时间。。。

补充内容 (2023-12-15 13:36):
通知生效时间按实际管理话可邮件提前通知,并做好领用使用记录的准备
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药生
发表于 2023-10-19 10:32:17 | 显示全部楼层
绕地球散散心 发表于 2023-10-19 09:54
实际的填写的已经到QA领用并盖流水号,受控模板再发给使用部门目的是什么呀。而且共享盘都有受控的电子文 ...

并不是所有岗位都方便查阅电脑的,而且很多基层工人也不会用电脑,你培训他怎么打开共享盘还不如告诉他空白模板和填写模板在哪里,你总不能指望基层工人也全都用二十几岁的大学生吧
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 楼主| 发表于 2023-10-19 14:23:10 | 显示全部楼层
写文件的机修 发表于 2023-10-19 10:32
并不是所有岗位都方便查阅电脑的,而且很多基层工人也不会用电脑,你培训他怎么打开共享盘还不如告诉他空 ...

好吧。。。。。
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药徒
发表于 2023-10-20 18:31:50 | 显示全部楼层
绕地球散散心 发表于 2023-10-19 10:05
全都是无纸化,羡慕。那我明白了这个单独有编号的记录发放就是相当于通知记录生效的时间。。。

我们现在是这样,在DMS上的主文件下先提个修订,各级领导看过就直接修订,修订完上传电子版的附件,审核,开启在线培训,然后培训完发放就生效了,没主文件那么的那样还严格制定生效时间,当然后期的无纸化是趋势
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药徒
发表于 2023-10-20 18:33:36 | 显示全部楼层
写文件的机修 发表于 2023-10-19 10:32
并不是所有岗位都方便查阅电脑的,而且很多基层工人也不会用电脑,你培训他怎么打开共享盘还不如告诉他空 ...

上线DMS或EDMS系统肯定是趋势,使用手机登录系统查看培训就行,现在应该没多少还不会玩智能手机的了
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