关于片剂VD3稳定性

无为azq

普通片剂，怎么增加VD3的稳定性？是考虑辅料、工艺还是投料量？

飞凌大圣

碳酸钙D3片吗？
一般来说VD3含量比较小（基准量比较小），提取方法又比较麻烦（步骤多、损失大），所以在常规生产后的检验，差异都比较大。
我们之前做碳酸钙D3片的VD3含量时，标准规定80-125%，就这么宽的范围，经常出现OOS。
稳定性考察可以做，但是不具备统计学意义。

个人经历，供楼主参考！

无为azq

飞凌大圣 发表于 2023-10-15 09:54
碳酸钙D3片吗？
一般来说VD3含量比较小（基准量比较小），提取方法又比较麻烦（步骤多、损失大），所以在 ...

感谢，我们现在的问题就是稳定性数据不好看

飞凌大圣

无为azq 发表于 2023-10-15 12:36
感谢，我们现在的问题就是稳定性数据不好看

这么微量的VD3，含量稳定性数据如果好看属于意外或者造假，不好看属于常态！