关于医疗器械标签中灭菌符号的选择问题

MrPAng · 发表于 2023-10-16 15:07:59

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本帖最后由 MrPAng 于 2023-10-16 15:12 编辑

我们有一款医疗器械，采用预灌封注射器包装，对注射器湿热灭菌后再用吸塑盒包装，外有彩盒，外箱。关于灭菌标志，有以下问题，还请大佬们解答，万分感谢！1.注射器上的灭菌符号到底应该使用“经蒸汽或干热灭菌Sterilized using steam or dry heat”

经蒸汽或干热灭菌

，还是无菌液路Sterile fluid path

无菌液路

，还是两个都用？
2.其他包材上应该使用哪个捏？

包子君 · 发表于 2023-10-16 16:39:32

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MrPAng · 发表于 2023-10-16 17:20:00

包子君发表于 2023-10-16 16:39
个人觉得，如果你是无菌灌装工艺，那为什么还要在蒸汽灭杀一次呢？我投蒸汽一票

没有使用无菌灌装，万级车间下自动灌装，然后蒸汽灭菌的。

包子君 · 发表于 2023-10-16 17:22:39

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baiyi1495 · 发表于 2023-10-17 11:04:45

你们的灭菌柜是蒸汽的还是水浴的？

不问不懂先生 · 发表于 2023-10-17 11:08:28

按符号说明来看投无菌液路

MrPAng · 发表于 2023-10-17 14:14:41

baiyi1495 发表于 2023-10-17 11:04
你们的灭菌柜是蒸汽的还是水浴的？

我们是蒸汽的，不是水浴，具体形式和标志好像没有关系吧

炫酷的鸡蛋膜 · 发表于 2023-10-19 16:29:44

最终保证无菌保障水平的操作是湿热灭菌还是所谓的无菌液路？湿热灭菌在万级环境下很干净但是暴露在环境中破坏了无菌状态，保障水平已被破坏，所以考虑最终是什么步骤保证了器械的保障水平？望思考

东东是只猫 · 发表于 2025-8-11 15:09:15

楼主最终如何选择的

格式化 · 发表于 2025-9-18 14:23:00

谢谢分享，来学习一下

包子君包子君当前离线金币 UID 212998 帖子主题积分 2657 注册时间 2015-9-16 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2023-10-16 16:39:32 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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包子君包子君当前离线金币 UID 212998 帖子主题积分 2657 注册时间 2015-9-16 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2023-10-16 17:22:39 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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