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[质量保证QA] 关于实验室仪器使用台账的书写规范

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发表于 2023-10-19 14:09:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求助! 实验室仪器使用台账每页涂抹修改是否有限制次数?之前经常会听说“原始记录涂改超过3处就需要重新抄写”,这个话出自哪里呢?有法律法规支持吗?
请问这个情况适用于实验室仪器使用台账吗?是否有法律法规规定?
求大神解答!
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药徒
发表于 2023-10-19 14:20:37 来自手机 | 显示全部楼层
药品记录与数据管理要求(试行)第三章纸质记录管理要求。有记录书写相关要求
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药徒
发表于 2023-10-19 14:24:02 | 显示全部楼层
“原始记录涂改超过3处就需要重新抄写”不是法律规定。
记录书写规范的原则是遵循ALCOA原则,分别是可追溯、清晰、同步、原始、准确这5个词的英文字母缩写。
至于说每页多少涂改并未说明。
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药士
发表于 2023-10-19 14:30:40 | 显示全部楼层
谁讲的可以涂抹涂改,用词不准确,不能涂
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药徒
发表于 2023-10-19 14:39:28 来自手机 | 显示全部楼层
好像并没有明确的规定不能进行涂改三次。
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药徒
发表于 2023-10-19 14:40:32 | 显示全部楼层
没听说过改过3次就要誊抄的
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 楼主| 发表于 2023-10-19 16:56:35 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2023-10-19 14:30
谁讲的可以涂抹涂改,用词不准确,不能涂

您好,感谢您的回答,但是我得本意是问记录书写的问题,您的回答好像有点偏离。另您的语文理解不准确哈。以下内容您可以参考学习一下哈!涂改,汉语词语,指在原留痕表述痕迹基础上进行抹去或添加加新痕的行为,改变了原表述痕迹已成的含义内容和形成图像,对原表述内容和图像产生了不唯一性的变化过程。再次感谢您的回答~

点评

第一百六十一条 记录应当保持清洁,不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由。记录如需重新誊写,则原有记录不得销毁,应当作为重新誊写  详情 回复 发表于 2023-10-19 17:13
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 楼主| 发表于 2023-10-19 16:57:47 | 显示全部楼层
影儿1 发表于 2023-10-19 14:24
“原始记录涂改超过3处就需要重新抄写”不是法律规定。
记录书写规范的原则是遵循ALCOA原则,分别是可追溯 ...

感谢您贵ALCOA原则的普及哈,谢谢~
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药士
发表于 2023-10-19 17:13:27 | 显示全部楼层
小饼干j2j 发表于 2023-10-19 16:56
您好,感谢您的回答,但是我得本意是问记录书写的问题,您的回答好像有点偏离。另您的语文理解不准确哈。 ...

第一百六十一条 记录应当保持清洁,不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由。记录如需重新誊写,则原有记录不得销毁,应当作为重新誊写记录的附件保存。
你非要犟我也是没有办法
法规说不得任意涂改,你非要问能涂改多少次
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药徒
发表于 2023-10-23 15:38:38 | 显示全部楼层
小饼干j2j 发表于 2023-10-19 16:57
感谢您贵ALCOA原则的普及哈,谢谢~

我也再复习一下,以便更牢固的掌握,哈哈
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