内审

空镜 · 发表于 2023-10-25 16:21:16

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公司今年4月份获得生产许可证，到目前除了一次试生产之后（试产用的材料是母公司转过来的库存，没有实际采购），因为没有销售业绩，一直没有生产，没有采购，生产计划都是按订单排的。怎么开展内审。

希尔尔克 · 发表于 2023-10-25 16:33:37

文件制度，人员资质，设备仪器等。话说这半年不生产在干啥

应安 · 发表于 2023-10-25 16:37:11

你就按照现场检查指导原则，你有啥就审啥。没有生产采购，那人员培训健康，设备维护保养，环境监测，验证，文件记录升版发放等这些有吧。

caiyq · 发表于 2023-10-25 16:38:41

应安发表于 2023-10-25 16:37
你就按照现场检查指导原则，你有啥就审啥。没有生产采购，那人员培训健康，设备维护保养，环境监测，验证， ...

是的，有啥审啥

源仔 · 发表于 2023-10-25 16:49:31

有什么审什么，注意一点要和公司文件要求一致。比如，虽然没采购也要按文件要求合格供应商（母公司）进行评审，虽然没有生产，也要对设备维护保养，虽然没检验，也要对检验仪器校准等等。

一本魔法书 · 发表于 2023-10-25 16:51:26

超过一定时间没有生产，就要去办停产了啊

要饭讨生活 · 发表于 2023-10-25 18:03:46

有啥审啥呗

大风起兮A · 发表于 2023-10-26 07:50:19

按照程序文件内容执行就行

kali · 发表于 2023-10-26 08:48:04

真好，4月份获批了，到现在还不生产，很闲啊，有时间去搞质量管理，我们是把证一拿到就忙的要死了，压根没时间去搞管理

poilkm · 发表于 2023-10-26 09:20:49

按照现场检查指导原则进行，先把质量手册、程序文件等先审一遍。

空镜 · 发表于 2023-10-26 09:27:56

库房没有提供近一个月清洁记录，原因和纠正措施怎么写。

这么近那么远 · 发表于 2023-10-27 16:21:45

空镜发表于 2023-10-26 09:27
库房没有提供近一个月清洁记录，原因和纠正措施怎么写。

没有提供就是没有做了，为什么没做？文件没要求？还是不知道文件规定还是故意没做？文件修订是，人员培训啊

yushujie622 · 发表于 2023-11-3 16:50:44

有什么审什么，注意一点要和公司文件要求一致。