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[验证管理] 实验室管理系统limis系统的FAT做什么内容?

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药生
发表于 2023-10-26 08:22:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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实验室管理系统limis在定了URS之后,供应商提供了FAT的方案,供应商表达为:标准的FAT方案模板上只针对页面和流程,本次FAT也是主要对这部分内容测试确认,拒绝非正常关闭这些是属于我们系统的标准功能,所有没有对这部分内容。其他项目会在SAT进行验收,这种是否可行?以前在做设备的软件系统时,一般都是在SAT进行验收,FAT-SAT过程中会有很多bug修正。
个人看法觉得FAT只做关键的流程与页面内容的确认,SAT在做提醒,拒绝非正常关闭的验收也是说得通的;
个人理解FAT应该是工厂出厂验收,类似个出厂检验报告。
大家的看法是怎么样的呢?
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药徒
发表于 2023-10-26 08:59:37 | 显示全部楼层
先理解一下,什么是FAT和SAT,LIMS作为一个软件系统,FAT还能说的过去,可以将供应商内部的测试文件汇总进行确认,来作为一个出厂合格的证明,SAT我认为就完全没有必要了。设备要进行FAT和SAT,是因为有实体在,可能会在运输过程中有磕碰,导致外观甚至功能的损坏。LIMS不用考虑这些,SAT的目的,其实和后续的IQ、PQ重复了。所以我的观点是,FAT和SAT可以都不做,实在需要的话,有FAT即可。

点评

那就没问题了,让供应商做FAT确认做流程确认;当软件再我们的浏览器使用的时候进行SAT验收,解决部分bug。后续确认有重复的,可以引用部分SAT。  详情 回复 发表于 2023-10-26 09:48
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药生
发表于 2023-10-26 09:42:09 | 显示全部楼层
二楼正解。
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药生
 楼主| 发表于 2023-10-26 09:48:16 | 显示全部楼层
sssff 发表于 2023-10-26 08:59
先理解一下,什么是FAT和SAT,LIMS作为一个软件系统,FAT还能说的过去,可以将供应商内部的测试文件汇总进 ...

那就没问题了,让供应商做FAT确认做流程确认;当软件再我们的浏览器使用的时候进行SAT验收,解决部分bug。后续确认有重复的,可以引用部分SAT。
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