注册资料无菌包装确保最终使用者可清晰地辨识包装的完整性

了么 · 发表于 2023-10-27 14:49:28

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求助如题，采用吸塑盒包装的无菌医疗器械，采用什么样的方法可以确保使用者发现包装破损了，或者包装发生了篡改。

包子君 · 发表于 2023-10-27 14:59:21

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一本魔法书 · 发表于 2023-10-27 15:09:24

包装里面充气怎么样，一旦破损就漏气了

了么 · 发表于 2023-10-27 15:13:46

包子君发表于 2023-10-27 14:59
之前培训的时候有听培训的老师提到过，吸塑包装现在有些企业用那个剥离后会变色的胶。你一旦撕开，密封区域 ...

谢谢您的意见，是个好思路

了么 · 发表于 2023-10-27 15:19:40

一本魔法书发表于 2023-10-27 15:09
包装里面充气怎么样，一旦破损就漏气了

吸塑盒是硬质的材料，漏气瘪下去也不会明显，封盖材料本身就透气的充气没用。。

沉默是输 · 发表于 2023-10-27 17:01:17

吸塑盒包装破损无外乎就那几种情况
透析纸破裂吸塑盒破裂或者有折痕热封处开口
这几种情况都是肉眼可见的
所以我认为只需要在说明书上列明包装破损的几个特征对包装破损做解释就可以了
我是不是大聪明

了么 · 发表于 2023-10-27 18:01:20

沉默是输发表于 2023-10-27 17:01
吸塑盒包装破损无外乎就那几种情况
透析纸破裂吸塑盒破裂或者有折痕热封处开口
这几种情况都是肉眼 ...

我觉得也可以哈

长风破浪1 · 发表于 2023-10-30 14:20:45

学习了，谢谢分享！~

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包子君包子君当前离线金币 UID 212998 帖子主题积分 2885 注册时间 2015-9-16 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2023-10-27 14:59:21 \| 显示全部楼层回帖奖励 +1 金币提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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