蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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[质量保证QA] 需求一份ISTA 包装测试标准

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药徒
发表于 2023-10-31 10:29:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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朋友们谁有  ISTA 包装测试标准谁有的麻烦提供一下谢谢!
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药徒
发表于 2023-10-31 13:14:13 | 显示全部楼层
论坛里有https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=877644 (出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)[/url]
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药徒
发表于 2023-10-31 13:14:52 | 显示全部楼层
小杨小杨zcx 发表于 2023-10-31 13:14
论坛里有GB/T4857 包装 运输包装件 系列标准 https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=687030 ...

GB/T4857
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-4 11:21:28 | 显示全部楼层
小杨小杨zcx 发表于 2023-10-31 13:14
论坛里有GB/T4857 包装 运输包装件 系列标准 https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=687030 ...

非常感谢你的帮助
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药生
发表于 2023-12-4 16:33:35 | 显示全部楼层
希望能帮到你

GB/T 4857.1-2019 包装 运输包装件基本试验 第1部分:试验时各部位的标示方法.pdf

476.89 KB, 下载次数: 3, 下载积分: 金币 -1

GB_T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》.pdf

751.74 KB, 下载次数: 3, 下载积分: 金币 -1

GB∕T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求.pdf

2.29 MB, 下载次数: 3, 下载积分: 金币 -1

GB∕T 19633.2-2015 最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求.pdf

1.1 MB, 下载次数: 3, 下载积分: 金币 -1

GB∕T 36911-2018 运输包装指南.pdf

5.18 MB, 下载次数: 3, 下载积分: 金币 -1

GBT 4857.1-92 包装运输包装件 试验时各部位的标示方法.pdf

50.28 KB, 下载次数: 2, 下载积分: 金币 -1

GBT 4857.2-2005 包装 运输包装件基本试验 第2部分:温湿度调节处理.pdf

253.7 KB, 下载次数: 2, 下载积分: 金币 -1

GBT 4857.3-2008 包装 运输包装件基本试验 第3部分:静载荷堆码试验方法.pdf

231.52 KB, 下载次数: 2, 下载积分: 金币 -1

GBT 4857.4-2008 包装 运输包装件基本试验 第4部分:采用压力试验机进行的抗压和堆码.pdf

286.11 KB, 下载次数: 2, 下载积分: 金币 -1

GBT 4857.5_92 包装 运输包装件 跌落试验方法.pdf

88.68 KB, 下载次数: 2, 下载积分: 金币 -1

GBT 4857.6_92 包装 运输包装件 滚动试验方法.pdf

77.89 KB, 下载次数: 2, 下载积分: 金币 -1

GBT 4857.7-2005 包装 运输包装件基本试验 第7部分:正弦定频振动试验方法.pdf

318.38 KB, 下载次数: 2, 下载积分: 金币 -1

GBT 4857.8-92 包装 运输包装件 六角滚筒试验方法.pdf

138.29 KB, 下载次数: 2, 下载积分: 金币 -1

GBT 4857.9-2008 包装 运输包装件基本试验 第9部分:喷淋试验方法.pdf

240.55 KB, 下载次数: 2, 下载积分: 金币 -1

GBT 4857.10-2005 包装 运输包装件基本试验 第10部分:正弦变频振动试验方法.pdf

291.87 KB, 下载次数: 2, 下载积分: 金币 -1

GBT 4857.11-2005 包装 运输包装件基本试验 第11部分:水平冲击试验方法.pdf

369.22 KB, 下载次数: 2, 下载积分: 金币 -1

GBT 4857.12-92 包装 运输包装件 浸水试验方法.pdf

72.69 KB, 下载次数: 2, 下载积分: 金币 -1

GBT 4857.13-2005 包装 运输包装件基本试验 第13部分:低气压试验方法.pdf

233.95 KB, 下载次数: 2, 下载积分: 金币 -1

GBT 4857.14-1999 包装 运输包装件 倾翻试验方法.pdf

122.33 KB, 下载次数: 2, 下载积分: 金币 -1

GBT 4857.15-1999 包装 运输包装件 可控水平冲击试验方法.pdf

180.32 KB, 下载次数: 2, 下载积分: 金币 -1

GBT 4857.16-90 运输包装件基本试验 采用压力试验机的堆码试验方法.pdf

91.81 KB, 下载次数: 2, 下载积分: 金币 -1

GBT 4857.17-92 包装 运输包装件 编制性能试验大纲的一般原理.pdf

261.23 KB, 下载次数: 2, 下载积分: 金币 -1

GBT 4857.18-92 包装 运输包装件 编制性能试验大纲的定量数据.pdf

572.13 KB, 下载次数: 2, 下载积分: 金币 -1

GBT 4857.19-92 包装 运输包装件 流通试验信息记录.pdf

87.64 KB, 下载次数: 2, 下载积分: 金币 -1

GBT 4857.20-92 包装 运输包装件 碰撞试验方法.pdf

86.65 KB, 下载次数: 2, 下载积分: 金币 -1

GBT 4857.21-1995 包装 运输包装件 防霉试验方法.pdf

110.88 KB, 下载次数: 2, 下载积分: 金币 -1

GBT 4857.22-1998 包装 运输包装件 单元货物稳定性试验方法.pdf

227.5 KB, 下载次数: 2, 下载积分: 金币 -1

GBT 4857.23-2003 包装 运输包装件 随机振动试验方法.pdf

369.78 KB, 下载次数: 2, 下载积分: 金币 -1

GBT 19633.2-20XX 最终灭菌医疗器械包装 第2部分 成形、密封和装配过程的确认的要求(.pdf

413.41 KB, 下载次数: 3, 下载积分: 金币 -1

点评

多谢  发表于 2023-12-17 20:45
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药生
发表于 2023-12-4 16:35:57 | 显示全部楼层
不好意思,把这个忘了

ISTA6Aamazon.com-SIOC.pdf

1.25 MB, 下载次数: 14, 下载积分: 金币 -1

中德合资公司运输验证方案模版带风险评估.pdf

397.66 KB, 下载次数: 9, 下载积分: 金币 -1

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药徒
发表于 2023-12-9 22:05:51 | 显示全部楼层
非常感谢!!
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发表于 2024-3-27 12:16:00 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习学习
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