常规灭菌时需要放灭菌指示物吗？

安鹏飞 · 发表于 2023-11-1 13:24:28

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本帖最后由安鹏飞于 2023-11-1 13:29 编辑

有人说要放。但我看标准，没说必须要放。理由如下：

jimmya · 发表于 2023-11-1 14:13:03

看产品的灭菌放行这章。
放行准则说要看BI结果。
或者是参数放行。

夜来霜尽梦醒时 · 发表于 2023-11-1 14:32:59

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xu290606838 · 发表于 2023-11-1 16:24:44

1楼已回答，根据放行要求来。
国内：认产品无菌检查结果。
欧美客户：一般会认参数放行，但也有部分客户要参数+BI。
其他地区（看情况）：一般认BI结果。

Jack高 · 发表于 2023-11-1 16:27:25

一般都是两个都有

长街听风 · 发表于 2023-11-1 19:21:05

需要生物指示剂联系：13370060589

安鹏飞 · 发表于 2023-11-2 08:40:15

Jack高发表于 2023-11-1 16:27
一般都是两个都有

两个指的是化学指示物和生物指示物，对吗？

大风起兮A · 发表于 2023-11-2 08:40:44

这个没有要求，现实操作中一般会在外箱上贴上灭菌指示标签，区分已灭菌和未灭菌，方便日常仓库管理

安鹏飞 · 发表于 2023-11-2 08:42:37

大风起兮A 发表于 2023-11-2 08:40
这个没有要求，现实操作中一般会在外箱上贴上灭菌指示标签，区分已灭菌和未灭菌，方便日常仓库管理

是的，在初包装上贴灭菌指示贴的也很多

大风起兮A · 发表于 2023-11-2 08:46:13

安鹏飞发表于 2023-11-2 08:42
是的，在初包装上贴灭菌指示贴的也很多

我这边是贴灭菌指示标签。那你霉菌是EO还是辐照

看饿了就点个宵 · 发表于 2023-11-2 09:16:21

医院里多以指示剂放行，药企大多以参数放行，实际生产中要考虑成本的嘛

长风破浪1 · 发表于 2023-11-2 13:37:22

谢谢分享，学习了。

安鹏飞 · 发表于 2023-11-3 10:26:07

大风起兮A 发表于 2023-11-2 08:46
我这边是贴灭菌指示标签。那你霉菌是EO还是辐照

EO

地球球长 · 发表于 2023-11-7 20:02:46

喜欢放就放，钱多尽管放

205007 · 发表于 2023-11-8 09:05:33

我们灭是不放的，看数据

夜来霜尽梦醒时夜来霜尽梦醒时当前离线金币 UID 710651 帖子主题积分 2888 注册时间 2021-5-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2023-11-1 14:32:59 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：1

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