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有没有做CE注册的大佬

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药徒
发表于 2023-11-1 14:49:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问有没有做CE认证的大佬,我这边有份资料需要请教,有偿
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药生
发表于 2023-11-1 15:10:39 | 显示全部楼层
注册什么产品
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药徒
发表于 2023-11-1 15:16:50 | 显示全部楼层
你想咨询什么V13418512985
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药徒
 楼主| 发表于 2023-11-1 15:34:42 | 显示全部楼层
jacky110771 发表于 2023-11-1 15:16
你想咨询什么V13418512985

我这边有个产品的说明书(英文版本),我们公司想:查找这个产品的证书以及证书的编号
第二:把这个查找的证书帮忙翻译中英对照电子版

点评

说明书上面不是有对应的公告机构编号吗?去Eudamed上查一下对应的公告机构是哪家,然后去公告机构官网查一下有没有证书查询链接,有的话就查一下对应公司名或者对应产品名,没有的话就查不到了。 目前已知,TUV南德  详情 回复 发表于 2023-11-1 16:34
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药徒
发表于 2023-11-1 16:27:56 | 显示全部楼层
您联系方式多少 ?我这边专业咨询公司
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药生
发表于 2023-11-1 16:33:22 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2023-11-1 16:34:06 | 显示全部楼层
wy102399 发表于 2023-11-1 15:34
我这边有个产品的说明书(英文版本),我们公司想:查找这个产品的证书以及证书的编号
第二:把这个查找 ...

说明书上面不是有对应的公告机构编号吗?去Eudamed上查一下对应的公告机构是哪家,然后去公告机构官网查一下有没有证书查询链接,有的话就查一下对应公司名或者对应产品名,没有的话就查不到了。
目前已知,TUV南德 0123官网有证书查询链接,TUV莱茵 代码是多少忘了,也有证书查询链接。
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药生
发表于 2023-11-1 16:35:59 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2023-11-1 16:39:57 | 显示全部楼层
包子君 发表于 2023-11-1 16:35
前后差1秒,要是看到你回的我就不回了

现在很多公告机构不会在EUDAMED上上传证书了,欧盟官方统计的证书好几千张,EUDAMED上还是只有一点点,所以一般首选是去公告机构官网上查,但是大部分的公告机构官网,说实话哈,不会把证书查询链接放出来哈哈哈哈哈,我用的比较多的也就莱茵和南德了。其他的好像还没看到过有放证书查询连接的,顶多会放13
485体系证书。
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药生
发表于 2023-11-1 16:43:05 | 显示全部楼层
包子君 发表于 2023-11-1 16:33
知道公司名字和产品名字,直接去EUDAMED那个破数据库里搜公司名字,记得包含历史数据,注册过的肯定能查 ...

感觉咱俩亏了,不该把方法写的这么详细的,人家说了有偿来着哈哈哈哈哈哈哈哈哈你看好多咨询机构
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药徒
 楼主| 发表于 2023-11-1 16:47:38 | 显示全部楼层
helen2021 发表于 2023-11-1 16:39
现在很多公告机构不会在EUDAMED上上传证书了,欧盟官方统计的证书好几千张,EUDAMED上还是只有一点点,所 ...

感谢,
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药徒
 楼主| 发表于 2023-11-1 16:48:01 | 显示全部楼层
包子君 发表于 2023-11-1 16:35
前后差1秒,要是看到你回的我就不回了

谢谢您了,
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药生
发表于 2023-11-1 16:50:19 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2023-11-1 17:05:07 | 显示全部楼层
包子君 发表于 2023-11-1 16:50
这个破烂EUDAMED,等他的临床数据库等到死,放出来我写文件就简单多了。

嗐,这个EUDAMED数据库有就不错了,还是不如FDA啊,感觉临床数据还是去FDA找比较快。
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药生
发表于 2023-11-1 17:09:06 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2023-11-1 18:38:57 | 显示全部楼层
包子君 发表于 2023-11-1 17:09
当时宣传的时候说的是,会把各企业的临床分析公开以便监督。。。。如果我没记错的话。搜文献 ...

是Ultro Pro Max 超级加强的难,我还没开始呢,等开始了也是一样的头秃。
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药生
发表于 2023-11-2 13:35:03 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了。
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